Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.11.2019 N 01И-2817/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 04.06.2013 N ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Цвет	Белый	Цвет представленных образцов прозрачный
Срок хранения и годности	3 года	На маркировке индивидуальной и групповой упаковок указано: "Произведено: 10/2018 Годен до: 10/2023"
Время смачивания функциональной подушечки	Время смачивания функциональной подушечки, с, не более - "стрипы" - 5 - повязки - 10	Время смачивания, с: А: 102; В: 100; С: 115; D: 102; Е: 104.
Герметичность	Герметично	При погружении запакованных образцов в раствор на 24 ч с последующим извлечением, представленные образцы окрасились. Упаковка не является герметичной