Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.11.2019 N 01И-2824/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 11.01.2016 N ФСР 2012/13201, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия: (условное обозначение образцов: 1, 2, 3, 4)
Основные размеры жгута п. 1.1.2 ТУ 9398-041-00149535-2006	Основные размеры жгута "Альфа" должны соответствовать указанным: Длина шнура - не менее 180 мм	Результаты измерений образцов: N 1: 130 мм N 2: 145 мм N 4: 155 мм
	Длина концов шнура:  мм	N 2: (23 / 54 мм) N 3: (45 / 55 мм) N 4: (43 / 52 мм)
Маркировка п. 1.2.2 ТУ 9398-041-00149535-2006	На этикетке должно быть указано: - номер упаковщика	Образцы N 1 - N 4: информация не представлена.
	- дата изготовления	Образцы N 2, 3: информация не представлена
Маркировка п. 1.2.3 ТУ 9398-041-00149535-2006	На каждую коробку или ящик из гофрированного картона наклеивают ярлык с указанием: - номер упаковщика	Образцы N 1 - N 4: информация не представлена