Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.11.2019 N 01И-2825/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 16.11.2011 N ФСР 2009/06182, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия: по ТУ 9398-011-87925726-2009: типоразмер N 3, вид 2 - Чулок до бедра, тип 1 - с открытым мыском (условное обозначение образцов: А, Б, В, Г, Д, Е, Ж, З, И, К)
Линейные размеры п. 1.2.2. ТУ 9398-011-87925726-2009	Линейные размеры чулок в готовом виде: Общая длина: 70,0 - 74,0 Ширина борта (в области бедра): 15,5 - 16,0 Ширина края следа: 1,3-1,5	Общая длина: А - 66,1 см; Б - 66,5 см; В - 66,1 см; Г - 65,8 см; Д - 67,3 см; Е - 66,3 см; Ж - 65,8 см; З - 66,3 см; И - 67,4 см; К - 66,9 см. Ширина борта (в области бедра): А - 15,2 см; Б - 15,1 см; В - 15,2 см; Г - 15,1 см; Д - 15,3 см; Е - 15,3 см; Ж - 15,2 см; З - 15,3 см; И - 15,4 см; К - 15,1 см. Ширина края следа: А - 1,2 см; В - 1,2 см; Г - 1,2 см; И - 1,2 см.
Срок годности п. 1.3.14. ТУ 9398-011-87925726-2009	Средний срок годности изделий должен быть не менее 6-ти лет	Согласно маркировке на индивидуальной упаковке образцов А-К: 5 лет.