Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.11.2019 N 01И-2858/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 08.10.2013 N ФСР 2010/09194, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия: (условное обозначение образцов: А, Б, В, Г, Д, Ж, З, И, К)
Внешний вид п. 3.1 Нормативный документ; п. 1.1.4 ГОСТ 1172-93	Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой. Наличие необрезанной кромки или кромки с бахромой допускается на внутреннем конце бинта длиной не более 0,5 м. Допускается по согласованию с потребителем выпускать нестерильные бинты отдельными сериями с одним швом и необрезанной кромкой полностью или частично.	Имеются внешние дефекты: неровно обрезанные края, при разворачивании края бинтов осыпаются и "сворачиваются" в кольца.
Маркировка п. 5.1 Нормативный документ; п. 1.3.1 ГОСТ 1172-93	На наружной стороне пергаментной или пленочной оболочки и на бандероли типографским способом должны быть напечатаны, в том числе: - дата изготовления (квартал, год) - для нестерильных бинтов;	Дата изготовления на маркировке образцов А-К: апрель 2019 г.