Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Московской области
от 30.10.2019 N 1096
"Утвержден
приказом Министерства здравоохранения
Московской области
от 29.10.2019 N 1075
Порядок
обеспечения детей, проживающих в Московской области, незарегистрированными психотропными лекарственными препаратами в целях оказания медицинской помощи по жизненным показаниям
I. Общие положения
1. Настоящий порядок определяет условия получения и передачи (выдачи, предоставления) незарегистрированных психотропных лекарственных препаратов (далее - ЛП) в целях оказания детям, проживающим в Московской области, медицинской помощи по жизненным показаниям (далее - Порядок).
2. ЛП предоставляется на основании заключений (протоколов) консилиумов врачей федеральных медицинских организаций "О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза", из расчета на срок до 90 дней.
3. ЛП выдаются лицам, указанным в пункте 11 настоящего Порядка, в установленном порядке бесплатно.
II. Получение, хранение и выдача ЛП юридическим лицом
4. Уполномоченной организацией на получение ЛП является государственное бюджетное учреждение Московской области "Мособлмедсервис" (далее - ГБУ МО "Мособлмедсервис").
5. Уполномоченной организацией на выдачу ЛП законным представителям ребенка является структурное подразделение государственного бюджетного учреждения "Мособлмедсервис" - Аптека N 187 (далее - Аптека), расположенное по адресу: Московская область, г. Мытищи, проспект Олимпийский, д. 15, корпус 6.
6. Министерство здравоохранения Московской области (далее Министерство):
6.1. Получает из Министерства здравоохранения Российской Федерации списки детей, нуждающихся в ЛП, заключения (протоколы) консилиумов врачей федеральных медицинских организаций "О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза" и передает их оригиналы в государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Детский клинический многопрофильный центр Московской области" (далее - ГБУЗ МО "ДМЦМО") по акту приема-передачи по форме согласно приложению 1 к настоящему Порядку.
6.2. Направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации заключения (протоколы) врачебных комиссий государственных учреждений здравоохранения Московской области (далее - медицинские (-ая) организации (-ия)), осуществляющих лечение детей, о назначении ЛП.
7. ГБУ МО "Мособмедсервис":
7.1. Получает ЛП в установленном порядке от ФГУП "Московский эндокринный завод".
7.2. Обеспечивает хранение ЛП в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
7.3. Осуществляет контроль за выдачей и хранением ЛП Аптекой.
7.4. Не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, направляет отчет об использовании незарегистрированных психотропных лекарственных препаратов по форме, согласно приложению 2 к настоящему Порядку, в Министерство здравоохранения Московской области и в копии - в ГБУЗ МО "ДМЦМО".
8. Аптека:
8.1. Получает ЛП в установленном порядке от ГБУ МО "Мособлмедсервис".
8.2. Обеспечивает хранение ЛП в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
8.3. На основании представленных ГБУ МО "Мособлмедсервис" списков детей, нуждающихся в ЛП, переданных Министерством здравоохранения Российской Федерации, и заключений (протоколов) консилиумов врачей федеральных медицинских организаций "О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза", выдает ЛП законным представителям детей, указанным в пункте 11 настоящего Порядка и оформляет с ними расписки в получении ЛП по форме согласно приложению 3 к настоящему Порядку. ЛП выдается на срок до 90 (девяносто) дней.
Расписка заполняется на каждый препарат отдельно в 2-х экземплярах. Один из экземпляров остается в Аптеке, второй выдается на руки законному представителю ребенка.
8.4. Не позднее 3 числа, следующего за отчетным, направляет в ГБУ МО "Мособлмедсервис" отчет о выдаче в ЛП по форме согласно приложению 2 к настоящему Порядку законному представителю ребенка.
9. ГБУЗ МО "ДМЦМО":
9.1. Ведет регистр детей, нуждающихся в ЛП, подтверждает необходимость продолжения лечения ЛП.
9.2. Передает списки детей, нуждающихся в ЛП, в ГБУ МО "Мособлмедсервис" по акту приема-передачи по форме согласно приложению 1 к настоящему Порядку.
9.3. Письменно информирует ГБУ МО "Мособлмедсервис" о дате следующей выдачи ЛП законному представителю ребенка.
9.4. Информирует законного представителя ребенка о дате следующей выдачи ЛП.
9.5. Осуществляет один раз в год консультирование детей, нуждающихся в ЛП, и проводит врачебную комиссию для решения вопроса о проведении дальнейшей терапии, в том числе применения ЛП.
10. Медицинская организация:
10.1. Осуществляет динамическое наблюдение детей, нуждающихся в ЛП, и контроль за их состоянием в период приема (лечения) ЛП.
10.2. Не позднее, чем за 2,5 недели до окончания периода, на который выдавались ребенку ЛП, направляет заключение врачебной комиссии в ГБУЗ МО "ДМЦМО" о необходимости продолжения лечения ребенку.
10.3. В случае отсутствия заключений (протоколов) консилиумов врачей федеральных медицинских организаций "О назначении пациенту лекарственного препарата, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза" организует обследование ребенка и при необходимости направляет в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь по профилю "неврология" либо паллиативную медицинскую помощь, в том числе стационар, для проведения дополнительного обследования и/или рассмотрения вопроса о наличии показаний у ребенка к применению ЛП и подбора дозы.
При наличии оснований для назначения ЛП ребенку врачебная комиссия медицинской организации принимает решение о наличии или отсутствии у ребенка медицинских показаний к назначению ЛП.
10.4. Направляет в Министерство оригинал протокола врачебной комиссии, содержащий схему лечения ребенка с указанием формы выпуска, дозировки и годовой потребности в ЛП.
10.5. При необходимости направляет детей, нуждающихся в назначении ЛП, на консультацию в федеральное учреждение здравоохранения для решения вопроса об оформлении заключения (протокола) консилиума врачей.
III. Получение ЛП законным представителем ребенка
11. Право на получение ЛП в Московской области имеют граждане Российской Федерации - законные представители (один из родителей, единственный родитель, опекун, попечитель) ребенка, проживающего в Московской области, нуждающегося в ЛП по жизненным показаниям.
12. Для получения ЛП лица, указанные в пункте 11 настоящего Порядка, представляют в Аптеку:
1) паспорт или иные документы, удостоверяющие личность и наличие гражданства Российской Федерации, в соответствии с законодательством;
2) свидетельство о рождении ребенка и паспорт ребенка (с 14 лет);
3) документ, подтверждающий полномочия опекуна или попечителя.
IV. Порядок возврата ЛП
13. В случае возникновения остатков ЛП законный представитель ребенка возвращает ЛП в Аптеку, которая оформляет расписку о возврате ЛП согласно приложению 4 к настоящему Порядку.".
14. Аптека письменно информирует ГБУ МО "Мособлмедсервис" об остатках ЛП не позднее следующего рабочего дня с даты оформления расписки о возврате ЛП с приложением ее копии.
15. ГБУ МО "Мособлмедсервис" письменно информирует Министерство об остатках ЛП не позднее следующего рабочего дня с даты получения информации от Аптеки о возврате ЛП с приложением копии расписки о возврате ЛП.
Приложение 1
к порядку обеспечения детей, проживающих
в Московской области, незарегистрированными
психотропными лекарственными препаратами в
целях оказания медицинской помощи по
жизненным показаниям
Акт приема-передачи
г.____________________________ от "__"__________20__г.
(место составления)
_________________________________________________, именуемое в дальнейшем
(указать полное и сокращенное
наименование организации)
"Учреждение-1", в лице__________________________________________________,
(указать должность, фамилию, имя, отчество)
действующего на основании_______________________________________________,
(Устава. Положения, доверенности
(указать дату и номер) и т.п.)
с одной стороны, и______________________________________________________,
(указать полное и сокращенное наименование
организации)
именуемое в дальнейшем "Учреждение-2", в лице___________________________,
(указать должность,
фамилию, имя, отчество)
действующего на основании_______________________________________________,
(Устава, доверенности
(указать дату и номер) и т.п.)
с другой стороны, заключили настоящий акт о том, что Учреждение-1
передало, а Учреждение-2 приняло:________________________________________
(указать наименование передаваемых
документов)
на_____листах (-е) в_____экземплярах (-е).
Настоящий акт составлен в 2-х экземплярах, по одному для каждого
Учреждения.
от Учреждения-1: от Учреждения-2:
____________ __________ __________ ____________ _________ __________
(должность) (подпись) (инициалы, (должность) (подпись) (инициалы,
фамилия) фамилия)
МП. МП.
Приложение 2
к порядку обеспечения детей, проживающих
в Московской области, незарегистрированными
психотропными лекарственными препаратами в
целях оказания медицинской помощи по
жизненным показаниям
Министерство здравоохранения
Московской области
Копия: Государственное бюджетное учреждение
здравоохранения Московской области "Детский
клинический многопрофильный центр Московской
области"
ОТЧЕТ
об использовании
незарегистрированных психотропных
лекарственных препаратов
за________месяц 20__г.
__________________________________
(указать дату составления отчета)
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица)
Место нахождения юридического лица_______________________________________
_________________________________________________________________________
Телефон, адрес электронной почты:________________________________________
N п/п |
ФИО ребенка |
Наименование незарегистрированного психотропного лекарственного препарата |
Количество упаковок / лекарственных форм с указанием дозировок |
||
годовая потребность |
выдано за отчетный период |
остаток |
|||
1. |
|
|
|
|
|
2. |
|
|
|
|
|
Итого: |
|
|
|
Руководитель
юридического лица ____________________ ________________________
(подпись) (инициалы, фамилия)
_______________________ ____________________ ________________________
(указать должность лица, (подпись) (инициалы, фамилия)
составившего отчет)
_______________________
(номер телефона)
Приложение 3
к порядку обеспечения детей, проживающих
в Московской области, незарегистрированными
психотропными лекарственными препаратами в
целях оказания медицинской помощи по
жизненным показаниям
РАСПИСКА В ПОЛУЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА. 1 (2 экз)
на основании распоряжения Правительства Российской Федерации
от 05.09.2019 N 1986-р
/---------------------------------\
Международное непатентованное | |
наименование \---------------------------------/
Лекарственная форма /------------------------------\
(таблеток / ампул / капсул / туб и т.п.) | |
\------------------------------/
Количество упаковок /------------------------------\
(упаковок / ампул / капсул / туб и т.п.) | |
\------------------------------/
ВЫДАНО
/----------------------------------------------\
Наименование медицинской | |
организации/аптечной |----------------------------------------------/
организации \-------------------------/ /------------------\
| |
Код медицинской /-----------------------------\ | |
организации/аптечной \-----------------------------/ | |
организации | |
(при наличии) Штамп организации | |
| |
| |
/----------------\\------------------/
Кем выдан Фамилия |----------------|
Имя |----------------|
Отчество (при наличии) \----------------/
ПОЛУЧИЛ
/----------------\
Фамилия |----------------| Адрес фактического проживания
Имя |----------------| /-----------------------------\
Отчество (при наличии) \----------------/ |-----------------------------|
\-----------------------------/
/-------\ /-----------\
Паспорт серия \-------/ номер \-----------/
/----------\ /------------------------------------\
Дата выдачи \----------/ Кем выдан |------------------------------------|
\------------------------------------/
_________________________ "__" ____________ _____ г.
(подпись получателя)
- Во время лечения ребенок должен находиться под наблюдением врача.
- Полученный препарат следует давать ребенку в строгом соответствии с
протоколом федерального консилиума, хранить в соответствии с инструкцией.
Предупрежден, что
- Контроль качества препарата на территории Российской Федерации не
осуществлялся
- Препарат запрещается передавать/продавать другим лицам, иначе
возможно привлечение к административной либо уголовной ответственности.
- При возникновении остатка препарата его следует возвратить в ту
организацию, которая его выдала.
- О случаях возникновения нежелательных реакций, а также при
неэффективности лечения необходимо сообщать своему лечащему врачу
(участковому педиатру, невропатологу). Также можно направить указанную
информацию, заполнив форму обращения на сайте Росздравнадзора
(http://www.roszdravnadzor.ru/services/people) или по почтовому адресу:
109074, г. Москва, Славянская площадь д. 4, строение 1.
- При перевозке полученного препарата, например, при выезде на дачу,
следует иметь при себе либо заключение врачебной комиссии, либо протокол
федерального консилиума, либо данную расписку
- Препарат выдается на срок до 3-х месяцев. Через 2,5 месяца после
получения препарата следует обратиться к своему лечащему врачу и
сообщить о необходимости получения препарата на следующие 3 месяца. Врач
передаст эту информацию в орган управления здравоохранением региона, и
Вас заблаговременно известят о месте и времени бесплатной выдачи
препаратов.
С информацией ознакомлен ______________________/_______________________
(подпись получателя) (фамилия, инициалы
получателя)
_____________________________
1. Письмо первого заместителя министра здравоохранения Российской
Федерации от 10.10.2019 N 18-1/И/2-8731.
Приложение 4
к порядку обеспечения детей, проживающих
в Московской области, незарегистрированными
психотропными лекарственными препаратами в
целях оказания медицинской помощи по
жизненным показаниям
РАСПИСКА О ВОЗВРАТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА (2 экз.)
/---------------------------------\
Международное непатентованное | |
наименование \---------------------------------/
Лекарственная форма /------------------------------\
(таблеток / ампул / капсул / туб и т.п.) | |
\------------------------------/
Количество упаковок /------------------------------\
(упаковок / ампул / капсул / туб и т.п.) | |
\------------------------------/
ПЕРЕДАЛ:
/----------------\
Фамилия |----------------| Адрес фактического проживания
Имя |----------------| /-----------------------------\
Отчество (при наличии) \----------------/ |-----------------------------|
\-----------------------------/
/-------\ /-----------\
Паспорт серия \-------/ номер \-----------/
/----------\ /-------------------------------------\
Дата возврата\----------/ Ф.И.О. |-------------------------------------|
ребенка |-------------------------------------|
\-------------------------------------/
___________________________________ "__" ____________ _____ г.
(подпись законного представителя)
ПОЛУЧИЛ
/----------------------------------------------\
Наименование аптечной | |
организации |----------------------------------------------/
\-------------------------/
Код аптечной /-----------------------------\
организации \-----------------------------/
(при наличии)
Штамп организации
/----------------\
Кем получен Фамилия |----------------|
Имя |----------------|
Отчество (при наличии) \----------------/
_____________________________________ "__" ____________ _____ г.
(подпись получателя)
<< Назад |
||
Содержание Приказ Министерства здравоохранения Московской области от 30 октября 2019 г. N 1096 "О внесении изменений в порядок об... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.