Методические рекомендации МР 1.2.0134-18 "Порядок отбора образцов (проб) игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, организации их испытаний (исследований) и оценки, представления данных в целях обеспечения государственного надзора в области обеспечения безопасности непищевой продукции" (утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 24 сентября 2018 г.)

1.2. Гигиена, токсикология, санитария
Методические рекомендации МР 1.2.0134-18
"Порядок отбора образцов (проб) игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, организации их испытаний (исследований) и оценки, представления данных в целях обеспечения государственного надзора в области обеспечения безопасности непищевой продукции"
(утв. Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 24 сентября 2018 г.)

Порядок отбора образцов (проб) игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, организации их испытаний (исследований) и оценки, представления данных в целях обеспечения государственного надзора в области обеспечения качества и безопасности непищевой продукции: Методические рекомендации. - М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2018.

1. Разработаны: Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Попова А.Ю., Брагина И.В., Шевкун И.Г., Плаксин С.И., Яновская Г.В., Мишина A.Л.), ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" Роспотребнадзора (Ананьев В.Ю., Кузькина Т.Д.), Управление Роспотребнадзора по Московской области (Черныш Е.В.), Управление Роспотребнадзора по Ставропольскому краю (Сорокина М.И.), ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" (Молдованов В.В., Петренко А.О.), ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии по Тульской области" (Денисова О.И.).

2. Утверждены руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю. Поповой 24 сентября 2018 г.

I. Область применения

Настоящие методические рекомендации определяют порядок отбора образцов (проб) игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, организации их испытаний (исследований) и оценки, представления данных органами и организациями Роспотребнадзора в целях обеспечения государственного надзора в области обеспечения безопасности продукции при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Таможенного союза.

Настоящие методические рекомендации могут использоваться при проведении экспертизы игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков при плановых и внеплановых проверках, контрольных закупках и административных расследованиях.

Методические рекомендации разработаны с целью обеспечения порядка отбора образцов (проб) игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, организации их исследований и оценки, представления данных органами и организациями Роспотребнадзора при осуществлении государственного надзора в области обеспечения качества и безопасности непищевой продукции.

Методические рекомендации предназначены для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора.

II. Нормативные ссылки

Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";

Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 N 195-ФЗ;

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков" (ТР ТС 007/2011);

Технический регламент Таможенного союза "О безопасности игрушек" (ТРТС 008/2011);

Положение о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554;

Положение о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 322;

Приказ Роспотребнадзора от 16.07.2012 N 764 "Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров";

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 "Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий";

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Требования к работе различных типов органов инспекции";

ГОСТ 31814-2012 "Общие правила отбора образцов для исследований продукции при подтверждении соответствия";

ГОСТ Р 51293-99 "Идентификация продукции. Общие положения";

ГОСТ Р 56541-2015 "Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза";

ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 "Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям. Часть 1. Общие принципы".

III. Общие положения

При отборе образцов (проб) непищевой продукции, проведении их исследований и оценки, представлении данных необходимо руководствоваться требованиями действующего законодательства в целях выявления, пресечения и предупреждения нарушений обязательных требований технических регламентов Таможенного союза (Евразийского Экономического союза) (далее - технические регламенты Союза), действие которых распространяется на игрушки и продукцию, предназначенную для детей и подростков, а также учитывать потенциальный риск причинения вреда здоровью детей и подростков и положения настоящих методических рекомендаций.

До принятия решения по отбору образцов (проб) на объекте необходимо установить наименование продукции, провести определение признаков продукции на соответствие требованиям технических регламентов Союза в целях идентификации.

Алгоритм обращения с образцами (пробами) предполагает выполнение следующих последовательных процедур:

- отбор образцов (проб) игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, с оформлением акта отбора образцов (проб), протокола отбора проб и образцов,

- транспортирование отобранных образцов (проб);

- передача отобранных образцов (проб) юридическому лицу, аккредитованному в установленном законодательством Российской Федерации порядке (далее - экспертная организация);

- прием экспертной организацией доставленных образцов (проб), их сопоставление и кодирование;

- проведение лабораторных исследований;

- оформление протоколов лабораторных исследований;

- оценка экспертом результатов лабораторных исследований

- подготовка экспертного заключения;

- внесение в систему быстрого оповещения Государственного информационного ресурса в сфере защиты прав потребителей соответствующих сведений и документов по результатам исследований образцов (проб), не соответствующих требованиям технических регламентов Союза.

IV. Отбор образцов (проб) игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков

Отбор образцов (проб) игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, осуществляется должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор и/или федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, при исполнении ими своих служебных обязанностей в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (далее - должностные лица Роспотребнадзора).

Для осуществления отбора образцов (проб) в случаях, когда требуется применение специальных знаний, навыков, специальных технических средств, привлекаются эксперты, указанные в распоряжении (приказе) о проведении данной проверки.

В целях обеспечения участия в проверке указанных экспертов руководитель Роспотребнадзора (его заместитель), руководитель территориального органа Роспотребнадзора (его заместитель), начальник территориального отдела территориального органа Роспотребнадзора (его заместитель) направляет соответствующий письменный запрос о привлечении к участию в проверке эксперта в адрес соответствующей аккредитованной организации.

Особенности процедуры отбора образцов (проб) продукции при проведении выездных проверок (плановых и внеплановых) определены положениями Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (далее - Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ), а также Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека государственной функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 16.07.2012 N 764.

Отбор образцов (проб) производится в соответствии с требованиями, устанавливающими методы отбора и исследований, в количестве, необходимом для проведения исследований. В случае проведения проверки в отношении крупных предприятий торговли с большим количеством (партий) ассортиментного перечня игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков при выборе объектов для лабораторного контроля следует принимать во внимание наибольшую вероятность возникновения потенциального риска причинения вреда здоровью ребенка, которая, например, обусловлена предназначением продукции для возрастной группы от 0 до 3-х лет, площадью непосредственного контакта с кожей и слизистыми оболочками (игрушки, соски и т.п.), продолжительностью контакта или продолжительностью использования изделия и так далее. Рекомендуется ориентироваться на приоритетный перечень продукции, приведённый в приложении 1 к настоящим методическим рекомендациям, который может быть дополнен исходя из задач конкретного контрольно-надзорного мероприятия.

Перечни показателей для использования при формировании программ испытаний отдельных видов игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, определяются в соответствии с целями и задачами проводимых мероприятий по надзору и контролю соответствия продукции требованиям технических регламентов Союза.

При наличии сведений, дающих основание предполагать присутствие в партии единиц продукции, не отвечающих обязательным требованиям технических регламентов Союза, объем выборки определяется с учетом требований документов в области стандартизации.

Правила отбора образцов (проб) установлены требованиями документов, в области стандартизации, содержащих правила и методы измерений (исследований), в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения технических регламентов Союза.

Информация о правилах отбора и методах исследований должна быть доступна заинтересованным сторонам (лицам).

Перечень используемой нормативно-технической документации, содержащей правила отбора единиц (проб) продукции от партии, приведен в приложении 2 к настоящим методическим рекомендациям.

В случае недостаточного количества единиц игрушек и продукции, предназначенной для детей и подростков, необходимых для проведения лабораторных испытаний (исследований), заявленных в программе лабораторного контроля, фактическое количество отбираемой продукции не рекомендуется сокращать ниже количества единиц, приведенных в приложении 3 к настоящим методическим рекомендациям.

Состав участников процедуры отбора образцов (проб) при проведении выездных проверок включает:

- должностное лицо (лиц) органа государственного контроля (надзора), проводящего(их) выездную проверку;

- руководителя, уполномоченного представителя юридического лица либо индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя;

- представителя(-лей) экспертной организации или экспертов, привлекаемого(-ых) к проведению выездной проверки (при необходимости).

На процесс отбора образцов (проб) продукции при проведении выездной проверки распространяются все требования и ограничения, налагаемые на действия проверяющих органов при организации и проведении выездных проверок в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации ¹, в том числе в части:

- проведения проверок в соответствии с полномочиями органа государственного контроля (надзора), его должностных лиц;

- соблюдения требований к оформлению распоряжения о проведении проверки (в частности, указание в распоряжении или приказе о проведении проверки фамилий, имен, отчеств, должностей должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций);

- соблюдения требований к экспертам, экспертным организациям, привлекаемым к проверке (эксперты, экспертные организации не могут состоять в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем, в отношении которых проводится проверка, и не могут являться аффилированными лицами проверяемых лиц);

- соблюдения порядка согласования проводимых проверок с органами прокуратуры в случаях, установленных законом;

- соблюдения установленных законом сроков уведомления о проведении проверки и сроков проведения проверки;

- проведения выездной проверки только в присутствии руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя (за исключением случая проведения такой проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "б" пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона N 294-ФЗ);

- соблюдения порядка ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя со служебными удостоверениями проверяющих должностных лиц, с распоряжением или приказом о проведении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения;

- недопустимости взимания органами государственного контроля (надзора), с юридических лиц, индивидуальных предпринимателей платы за проведение мероприятий по контролю;

- недопустимости требования представления документов, информации, образцов (проб) продукции, проб обследования объектов окружающей среды и объектов производственной среды, если они не являются объектами проверки или не относятся к предмету проверки, а также изъятия оригиналов таких документов;

- недопустимости распространения информации, полученной в результате проведения проверки и составляющей государственную, коммерческую, служебную, иную охраняемую законом тайну, за исключением случаев, предусмотренных законодательством Российской Федерации;

- недопустимости требования от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления документов и (или) информации, включая разрешительные документы, имеющиеся в распоряжении иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, включенные в определенный Правительством Российской Федерации перечень;

- недопустимости требования от юридического лица, индивидуального предпринимателя представления информации, которая была представлена ранее в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и (или) находится в государственных или муниципальных информационных системах, реестрах и регистрах.

Не подлежит отбору и санитарно-эпидемиологической экспертизе продукция:

- не имеющая маркировки, содержащей сведения, предусмотренные законодательством;

- не имеющая документов (декларация, сертификат), подтверждающих безопасность. Алгоритм поиска инфор