Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 03.12.2019 N 01И-2945/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 16.02.2009 N ФСР 2009/04331, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия: (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е)
Размеры	Канюля: максимальный диаметр 6,5 мм	Максимальный диаметр канюли, мм: А - 6,89 В - 6,90 С - 6,87 D - 6,88 Е - 6,89
	"Бабочка": максимальный диаметр: 5,5 мм	Максимальный диаметр "бабочки", мм: А - 5,59 В - 5,59 С - 5,60 D - 5,59 Е - 5,58
	минимальный диаметр: 4 мм	Минимальный диаметр "бабочки", мм: А - 3,79 В - 3,76 С - 3,78 D - 3,76 Е - 3,78
Маркировка	На упаковке для световодов должна быть наклеена бандероль, выполненная печатным способом. На бандероли должны быть указаны, в том числе: - год и месяц упаковывания.	- год и месяц упаковывания отсутствуют.