Приложение N 1. Разрешение на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата

Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 29.11.2019 г. N 8966

ФОРМА

                              РАЗРЕШЕНИЕ

  на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии

    произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую

        Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата

                   от _____________ N ______________

Выдано __________________________________________________________________

                  (наименование юридического лица, адрес, ИНН)

Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения на  основании

заключения ______________________________________________________________

_________________________________________________________________________

   (наименование федерального государственного бюджетного учреждения)

от __________________ N _____________ разрешает ввод в гражданский оборот

         (дата)            (номер)

в  Российской  Федерации  иммунобиологического  лекарственного  препарата

_________________________________________________________________________

                        (торговое наименование)

_________________________________________________________________________

              (международное непатентованное наименование

                    (группировочное или химическое)

_________________________________________________________________________

  (форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки)

                        и количество упаковке)

серии _____________, объем серии или партии ____________________________,

      (номер серии)                            (количество упаковок)

годен до ________________________________________________________________

                                  (срок годности)

производства ___________________________________________________________.

                       (наименование и адрес производителя

                        (с указанием стадий производства)

Регистрационное удостоверение N _______________ от ______________________

Держатель регистрационного удостоверения ________________________________

                                              (наименование, адрес)

Руководитель (заместитель руководителя) Росздравнадзора

Усиленная квалифицированная электронная подпись