Во исполнение Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506 (ред. от 12.04.2019) "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов", части 5 статьи 37, части 2 статьи 48, части 2 статьи 70 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в целях рационального назначения и выписывания генно-инженерных препаратов (в т.ч. ингибиторов ФНО-альфа), а также обеспечения преемственности в работе амбулаторно-поликлинических и стационарных медицинских организаций государственной системы здравоохранения на территории Кабардино-Балкарской Республики приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Положение о республиканской врачебной комиссии по назначению и контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (далее - Комиссия) (приложение N 1);
1.2. Состав председателей республиканских врачебных комиссий (далее по тексту - РВК) по назначению и контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами по профилю деятельности (приложение N 2);
1.3. Схему обязательного предварительного обследования пациентов, проводимую на амбулаторном и(или) стационарном этапах с учетом требований клинических рекомендаций, протоколов лечения пациентов, перед принятием решения вопроса о необходимости применения генно-инженерных биологических препаратов (приложение N 3).
2. Руководителям государственных бюджетных (казенных) медицинских организаций Кабардино-Балкарской Республики, на базе которых обслуживаются пациенты, нуждающиеся в применении генно-инженерных препаратах:
2.1. Оказывать содействие медицинским работникам, участвующим в реализации прав пациентов на получение медицинской помощи с применением генно-инженерных биологических препаратов по профилям (гастроэнтерология, дерматовенерология, детская ревматология, ревматология, пульмонология, аллергология и иммунология, нефрология, неврология (в том числе детская), неврология, фтизиатрия и др.;
2.2. Осуществлять обязательное предварительное обследование пациентов на амбулаторном и(или) стационарном этапах с учетом требований клинических рекомендаций, протоколов лечения пациентов перед решением вопроса о необходимости применения генно-инженерных биологических препаратов (приложение N 3);
2.3. Предоставлять в отдел организации лекарственного обеспечения Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики заявки (потребность) на планируемый год в установленном порядке и сроки по пациентам, нуждающимися в ГИБП, согласованные с председателями республиканских врачебных комиссий по профилю заболевания в установленном порядке.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики Т.В. Аникушину.
Министр здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики |
P.M. Калибатов |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Для назначения и контроля за лечением генно-инженерными биологическими препаратами образована республиканская врачебная комиссия. Комиссия создается Министерством здравоохранения КБР из числа врачей-специалистов медорганизаций по профилю заболевания.
Определены основные задачи Комиссии. Принятие решения о целесообразности лечения ГИБП пациентов, не получающих такого лечения, осуществляется на основании направления врача-специалиста амбулаторного звена с учетом профиля пациента.
Решение о замене ГИБП, прерывании или прекращении лечения ГИБП может быть принято на основании соответствующего направления врача-специалиста, наблюдающего пациента; анализа результатов лечения пациента, проведенного Комиссией.
Приказ Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики от 17 декабря 2019 г. N 331-П "Об организации работы республиканской врачебной комиссии по назначению генно-инженерных биологических препаратов на территории Кабардино-Балкарской Республики"
Настоящий приказ вступает в силу с 31 декабря 2019 г.
Текст приказа опубликован на сайте Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики (https://minzdrav.kbr.ru) 20 декабря 2019 г.