Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение N 1
утверждено
приказом Минздрава КБР
от 17.12.2019 N 331-П
Положение
о республиканской врачебной комиссии по назначению и контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами
1. Общие положения.
1.1. Деятельность Комиссии направлена на повышение эффективности и безопасности применения генно-инженерных биологических препаратов (далее - ГИБП) у больных различного профиля, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения на территории Кабардино-Балкарской Республики.
1.2. Комиссия создается Министерством здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики.
1.3. Республиканская врачебная комиссия создается из числа врачей-специалистов медицинских организаций республики по профилю заболевания, под руководством председателя РВК.
2. Основные задачи Комиссии:
2.1. Принятие обоснованного решения о целесообразности использования ГИБП у пациентов с заболеваниями, нуждающимися в их применении.
2.2. Принятие обоснованного решения о выборе препарата, его дозировке и режиме применения у данной категории пациентов.
2.3. Оценка эффективности использования ГИБП у категории пациентов, получающих ГИБП.
2.4. Предоставление рекомендаций по коррекции терапии у пациентов, получающих ГИБП.
2.5. Принятие мотивированного решения о смене препарата или о прекращении лечения ГИБП при наличии соответствующих медицинских показаний.
2.6. Анализ эффективности и безопасности лечения ГИБП больных, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения на территории КБР и предоставление рекомендаций в отношении мер по дальнейшей корректировке лечения ГИБП.
2.7. Проведение методической работы с врачами-специалистами медицинских организаций государственной системы здравоохранения на территории Кабардино-Балкарской Республики, направленной на повышение эффективности и безопасности применения ГИБП у больных.
2.8. Ведение регистров пациентов, нуждающихся в лечении ГИБП в КБР.
3. Порядок работы Комиссии:
3.1. Принятие решения о целесообразности лечения ГИБП пациентов, не получающих такого лечения, осуществляется на основании направления врача-специалиста амбулаторного звена (выписного эпикриза врача-специалиста стационара) с учетом профиля пациента.
При принятии решения Комиссия оценивает обоснованность установленного диагноза, наличие медицинских показаний и противопоказаний к назначению ГИБП с отображением информации в направлении.
Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником
3.3. Решение о замене ГИБП, прерывании или прекращении лечения ГИБП может быть принято на основании:
3.3.1. Соответствующего направления врача-специалиста, наблюдающего пациента.
3.3.2. Анализа результатов лечения пациента, проведенного Комиссией.
3.4. Решение врачебной комиссии по профилю основной деятельности считается принятым, если его подтвердили две трети членов республиканской врачебной комиссии. Решение принимается большинством голосов.
Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником
3.6. Решение республиканской врачебной комиссии оформлять в виде протокола, порядок заполнения которого утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н (ред. от 02.12.2013) "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации".
4. В ходе осуществления своей деятельности Комиссия имеет право:
4.1. Приглашать пациентов на заседание Комиссии с целью проведения осмотра и получения дополнительных анамнестических данных.
4.2. Запрашивать медицинские данные о пациентах, планируемых к назначению ГИБП, получающих ГИБП или получавших ГИБП ранее от учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики.
4.3. Представлять Министерству здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики предложения по совершенствованию применения ГИБП у больных с применением генно-инженерных биологических препаратов.
4.4. Анализировать и согласовывать заявки (потребность) на планируемый год в установленном порядке и сроки с руководителями медицинских организаций в отношении пациентов республики, нуждающимися в применении ГИБП, на базе которых они обслуживаются.
5. Комиссия может быть реорганизована по решению Министерства здравоохранения Кабардино-Балкарской Республики.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.