Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2019 г. N 01И-3169/19 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30.12.2019 N 01И-3169/19
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 26.12.2011 N ФСЗ 2011/11334, срок действия не ограничен) |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Объем засасываемой из бюретки воды |
Объем - 13*100 mm, 6 ml |
Объем засасываемой из бюретки воды составляет:
Приведены результаты вычисления среднего объема десяти образцов. |
|
Основные технические характеристики |
Крышка состоит из: - пластикового корпуса, окрашенного в различные цвета для удобства идентификации пробирок различного назначения, - резиновой пробки, - идентификационного кольца, обозначающего наличие разделительных элементов, - наклейки для нанесения информации о пациенте |
Крышка состоит из двух компонентов: пластиковый корпус, окрашенный в фиолетовый цвет и резиновая пробка. Идентификационное кольцо в составе изделия отсутствует. |
|
Срок годности |
18 месяцев |
2 года |