Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.01.2020 N 01И-14/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 06.05.2011 N ФСЗ 2011/09651, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Длина, мм	Иглы выпускаются длиной 25 и 38 мм	Длина иглы фактическая, мм: А - 19,5; В - 19,0; С - 18,5; D - 19,5; Е - 19,0.
Диаметр, мм	диаметром от 0,7 до 0,9 мм	Представленные образцы - обозначенного размера 25G, что соответствует диаметру 0,50 мм. Наружный диаметр, фактический, мм: А - 0,508; В - 0,510; С - 0,509; D - 0,507; Е - 0,510.
Наименование медицинского изделия	Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями	Сведения отсутствуют
Назначение изделия	"Изделие предназначено для взятия проб крови"	"переназначена для введения пасторов в периферические малые вены при внутривенных инфузиях".

Фотоизображения выявленного медицинского изделия