Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.01.2020 N 01И-16/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 27.12.2016 N ФСЗ 2011/09638, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия: (условное обозначение образцов: А, Б, В, Г)
Основные параметры, назначение и эксплуатационные характеристики изделий	Поверхностная плотность, : не менее 120, но не более 200	А - 233,3 , Б - 233,3 , В - 229,3 , Г - 232,0
п. 5.1. ГОСТ 31509-2012	Класс компрессии: I	А, Б, В, Г - не указан.
Маркировка п. 11 Нормативный документ	Символы, указанные на упаковке: Lastodur Welch (Ластодур мягкий)	А, Б, В, Г - на потребительской упаковке вместо символа "Допустимая температура глажки не более 110°С" указан "Гладить запрещено", вместо "Деликатная сухая чистка" указан символ "химическая чистка запрещена".