Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.01.2020 N 01И-19/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 03.02.2012 N ФСР 2009/04872, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Конструкция п. 6.5.1.2 ГОСТ Р 51350-99:	Значение сопротивления между зажимом защитного заземления и каждой доступной токопроводящей частью не должно превышать 0,1 Ом. Значение сопротивления сетевого шнура в указанное значение не входи#	0,113 Ом Сопротивление защитного заземления больше допустимой нормы
Мощность п. 1.2.2 ТУ 9451-008-07505566-99	Не более 1.1 кВт	1149 Вт
Внутренние размеры стерилизационной камеры, мм п. 1.2.4 ТУ 9451-008-07505566-99	(ВхШхГ), мм:	Результаты измерений: 415x405x302 мм
Эксплуатация оборудования п. 5.4.4 ГОСТ Р 51350-99:	- запрещение (если это необходимо) такого расположения оборудования, которое затрудняет работу отключающего устройства, в том числе сетевой кабельной вилки	Нет необходимого требования в представленной документации
Предупреждающая маркировка п. 5.2 ГОСТ Р 51350-99:	Если для обеспечения безопасной работы оборудования оператор должен предварительно ознакомиться с инструкцией по эксплуатации, на оборудование должен быть нанесен символ . Если предупреждения относятся к отдельным частям оборудования, этот символ должен быть нанесен на соответствующие части или рядом с ними.	Отсутствует маркировка предупреждающего символа , о необходимости обратить внимание оператора на Руководство по эксплуатации
Маркировка	Знак соответствия	На маркировку нанесен знак соответствия РСТ ИМ 10, предусматривающий наличие сертификата соответствия в нарушение вышеуказанного постановления (вместо знака РСТ ИМ 10 надлежит наносить знак РСТ)