Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.01.2020 N 01И-21/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 01.03.2010 N ФСР 2010/06929, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков	не более 2.4%	А: 10,7%; В: 10,0%; С: 9,5%; D: 8,0%; Е: 9,7%
Содержание посторонних примесей	иголочек, щепочек и др. - не допускается	Посторонние примеси обнаружены
Поглотительная способность	не менее 20 г	А: 17,39 г; С: 19,11 г; D: 17,86 г; Е: 19,68 г.
Масса	Вата должна быть фасована; стерильная	С: 92 г.