Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 января 2020 г. N 01И-33/20 "Об отмене действия информационного письма от 20.06.2019 N 01И-1551/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 20.06.2019 N 01И-1551/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

"Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП" с одним штуцером ТУ 9398-073-17121966-2016", партия 050218 и партия 050119, производства ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103, регистрационное удостоверение от 15.08.2016 N ФСР 2009/05579, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 10.01.2020 N 26.

Руководитель

М.А. Мурашко