Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и фотоизображения выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.01.2020 N 01И-91/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 25.05.2011 N ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Мочеприёмники одноразовые стерильные и не стерильные Vogt Medical объёмом 100 мл, 200 мл, 500 мл, 750 мл, 1000 мл, 1500 мл и 2000 мл с устройством для прикроватного крепления или крепления на ноге пациента, с прямым или крестовым краном для слива содержимого или без него	Согласно инструкции по применению: Мочеприемник одноразовый VOGT MEDICAL с прямым, крестообразным или винтовым сливом объемом 500, 750, 900, 1000, 1500, 2000 мл и педиатрические 100 мл и 200 мл
Материалы, используемые при изготовлении деталей изделия	Соединитель - ABS; Антирефлюксный клапан - ABS; Кран - ABS.	Соединитель - ПВХ; Антирефлюксный клапан - ПВХ; Кран - полипропилен.
Инструкция по применению		Инструкция дана для обращения на рынке Республики Казахстан (в инструкции отсутствуют сведения о представителе на территории Российской Федерации)

Фотоизображения выявленного медицинского изделия