Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и фотоизображения выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.01.2020 N 01И-105/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 05.04.2010 N ФСР 2010/07370, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Инструменты режущие по ТУ 9433-285-07613444-2010 в следующих исполнениях	Ножницы д/рассеч. Мяг.тк. в гл. пол.в/игоз. 230 мм
Конструктивное исполнение	Исполнение отсутствует в КРД	Длина 160 мм Прямые Два острых конца
Артикул	Для ножниц указаны артикулы; 11-100-11..11-999-16; 21-155-23...21-297-24; 24-100-23, 24-101-22, 24-107-22; 28-501-14...28-529-23; 54-378-10; 54-379-12	Н-8
Маркировка	На каждой упаковочной коробке или этикетке, прикрепляемой к ней, должно быть указано: - товарный знак предприятия-изготовителя; - обозначение технических условий; - штамп ОТК; - количество изделий; - дата выпуска (число, месяц, год); - знак соответствия при обязательной сертификации;	Отсутствуют: - штамп ОТК; - обозначение ТУ; - дата выпуска
Комплект поставки	В комплект поставки инструментов режущих должно входить: 1) инструмент (одного наименования) - 10 шт.	На ярлыке, представленной на испытание потребительской упаковке указано количество входящих в комплект инструментов 7 шт.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия