Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17.01.2020 N 01И-88/20

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 27.04.2011 N ФСЗ 2011/09653, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: 1, 2, 3, 4, 5)
Условия хранения	Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 ГОСТ 15150-69: (от 5°С до 40°С)	Образцы N 1-5: Хранить при температуре от +10°С до +30°С
Описание типа	Описание: Тип "А", винтовой фиксатор, по "Куско", для стандартных манипуляций; Тип "В", стандартный фиксатор, тип "трещотка", для профилактических осмотров; Тип "С", универсальный фиксатор, тип "трещотка", с регулируемыми ложками, для манипуляций и малых гинекологических операций.	В маркировке образцов не указан тип изделия. По назн