Приложение. Обращение Алтайского краевого Законодательного Собрания в Правительство Российской Федерации по вопросу включения редких (орфанных) заболеваний в перечень заболеваний, лекарственные препараты для которых закупаются централизованно за счет средств федерального бюджета, а также расширения указанного перечня лекарственных препаратов

Приложение
к постановлению Алтайского
краевого Законодательного Собрания
от 3 июня 2013 г. N 349

Обращение
Алтайского краевого Законодательного Собрания в Правительство Российской Федерации по вопросу включения редких (орфанных) заболеваний в перечень заболеваний, лекарственные препараты для которых закупаются централизованно за счет средств федерального бюджета, а также расширения указанного перечня лекарственных препаратов

Депутаты Алтайского краевого Законодательного Собрания обеспокоены складывающейся в крае ситуацией в отношении лекарственного обеспечения пациентов, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

По состоянию на 1 января 2013 года в региональном сегменте Федерального регистра лиц, страдающих орфанными заболеваниями, зарегистрировано 144 пациента: фенилкетонурей - 67 чел., юношеским артритом с системным началом - 22 чел., апластической анемией - 13 чел., галактоземией - 10 чел., преждевременной половой зрелостью - 8 чел., незавершенным остеогенезом - 7 чел., первичной легочной гипертензией - 6 чел., нарушением обмена меди - 5 чел., синдромом пароксизмальной ночной гемоглобинурии - 3 чел., мукополисахаридозом - 2 чел., дефицитом фактора VII - 1 чел. Для оказания медицинской помощи данной группе пациентов необходимы денежные средства в размере около 276 млн. рублей.

Медицинская помощь гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями, регламентирована статьей 44 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". На основании статьи 16 указанного федерального закона с 2013 года организация обеспечения лекарственными препаратами больных орфанными заболеваниями является полномочием субъекта Российской Федерации.

В настоящий момент одной из наиболее острых проблем является патогенетическое лечение больных мукополисахаридозом и пароксизмальной ночной гемоглобинурией. Только для лечения 2-х пациентов, больных мукополисахаридозом, краю необходимо 50 млн. рублей в год на приобретение ферментозаместительного лекарственного препарата "Элапраза". На одного больного с диагнозом пароксизмальная ночная гемоглобинурия требуется специфический препарат "Солирис", стоимость годового курса лечения которого составляет 24 млн. рублей.

Кроме того, в крае имеется ребенок со сложной формой гемофилии, жизненно нуждающийся в антикоагулянтном комплексе (Фейба). Данный комплекс не входит в перечень лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. N 2053-р, поэтому лечение данного ребенка, стоимость которого составляет 30 млн. рублей в год, необходимо обеспечить за счет средств краевого бюджета.

Анализ сложившейся ситуации показывает, что для бесперебойного лечения пациентов, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями, краю необходимо дополнительно в год не менее 156 млн. рублей.

В настоящее время уполномоченный орган Алтайского края в сфере охраны здоровья граждан определяет механизм безотлагательного лечения больных редкими (орфанными) заболеваниями за счет средств краевого бюджета, а именно - за счет региональной льготы. Поэтому к середине года возникнет большой дефицит средств для обеспечения больных, лечение которых определено постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".

Кроме того, необходимо расширить перечень лекарственных препаратов, которые закупаются централизованно за счет средств федерального бюджета, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. N 2053-р, по уже имеющимся заболеваниям, и внести инновационные лекарственные препараты, вошедшие в стандарты лечения данных заболеваний или в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. N 2199-р. К препаратам подлежащим включению в перечень лекарственных препаратов, закупающихся централизованно за счет средств федерального бюджета, относятся деферазирокс, фингалимод, натализумаб, эверолимус, антиингибиторный коагулянтный комплекс, дазатиниб, нилотиниб.

На основании вышеизложенного депутаты Алтайского краевого Законодательного Собрания вносят предложение о включении редких (орфанных) заболеваний в перечень заболеваний, для лечения которых лекарственные препараты закупаются централизованно за счет средств федерального бюджета, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. N 2053-р, а также расширения перечня лекарственных препаратов по указанным в распоряжении заболеваниям.