Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 января 2020 г. N ФС-КС-2/2013 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 января 2020 г. N ФС-КС-2/2013

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Виттри-1" (серия 090519, срок годности 05.2022) производства ООО "АВЗ С-П", Московская область по показателям "Количественное определение действующего вещества (содержание витамина А)" и "Количественное определение действующего вещества (содержание витамина Е)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу А.П. Щигарцова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.02.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Виттри-1" - ООО "АВЗ С-П" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков