Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.01.2020 N 01И-143/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 05.04.2010 N ФСР 2010/07370, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Инструменты режущие по ТУ 9433-285-07613444-2010 в следующих исполнениях	Первое наименование - Ножницы хирургические остроконечные прямые, длиной 140 мм. Второе наименование - Ножницы с двумя остр. концами прям. 140 мм.
Конструктивное исполнение	Исполнение отсутствует в КРД	Длина 140 мм Прямые Два острых конца
Артикул	Для ножниц указаны артикулы; 11-100-11..11-999-16; 21-155-23...21-297-24; 24-100-23, 24-101-22, 24-107-22; 28-501-14...28-529-23; 54-378-10; 54-379-12	Н-33-1
Маркировка	На потребительской таре или на прикрепляемом к ней ярлыке должны быть указаны: - товарный знак или наименование предприятия-изготовителя; условное обозначение и (или) наименование инструмента (при отсутствии условного обозначения); - номер инструмента в случае упаковки отдельными номерами; - условный знак "Н" или надпись "Нержавеющая сталь" (для инструментов из коррозионно-стойкой стали), "Ti" или "Титан" (для инструментов из титановых сплавов); - сведения о приемке инструментов отделом технического контроля; число инструментов в одной упаковке; - дата выпуска.	Отсутствует информация: - обозначение стандарта или технических условий по которым изготавливаются инструменты
Комплект поставки	В комплект поставки инструментов режущих должно входить: 1) инструмент (одного наименования) - 10 шт. 2) Этикетка - 1 экз. (в коробку)	На ярлыке, представленной на испытание потребительской упаковке указано количество входящих в комплект инструментов 7 шт.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия