Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.01.2020 N 01И-145/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 29.03.2012 N ФСЗ 2012/11835, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Материал	Стержень зонда-тампона длиной 80-175 мм изготавливается из дерева или полистирола.	Материал стержня зонда-тампона - полипропилен.
Маркировка упаковки	Головка зонда-тампона диаметром 4-11 мм изготавливается из хлопка или полиэстра.	Согласно маркировке упаковки: Пластик/вискоза.
Маркировка индивидуальной упаковки	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.	Отсутствуют сведения о: - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары.

Фотографические изображения выявленных образцов изделия