Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.01.2020 N 01И-162/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 07.07.2016 N ФСЗ 2010/06636, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Конструктивное исполнение	Изделия имеют два боковых отверстия.	У представленных образцов три боковых отверстия. Согласно инструкции по использованию, представленной с образцами, изделия могут иметь два или четыре боковых отверстия.
Наружный диаметр D, СН (мм)	5 ; 6 ; 8 ; 10 ; 12 ; 14 ; 16 ; 18 ; 20 ; 22 ; 25 ; 28 ; 30 .	Информация о данном типоразмере 35 СН отсутствует. Измеренный наружный диаметр образцов, мм: А - 11,67; В - 11,66; С - 11,67; D - 11,67; Е - 11,66.
Маркировка	Штриховой идентификационный код.	Отсутствует.

Фотографические изображения выявленных образцов изделия