Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.01.2020 N 01И-172/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 23.11.2018 N ФСЗ 2009/05637, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование и тип изделия	Зонды урогенитальные одноразовые стерильные: 4. Тип D - "Цитощетка".	мод. 2
Дата регистрационного удостоверения	от 23.11.2018	от 24.11.2009
Температура хранения	Хранить в сухом месте при комнатной температуре	от -5°С до +35°С
Упаковка	С помощью конвейера готовые зонды поступают на рабочий стол упаковочной машины, где происходит упаковка в индивидуальные целлофановые пакеты.	Изделия упакованы в бумажно-полиэтиленовые пакеты
Маркировка	На упакованные единицы наносятся: - знак СЕ; - краткая инструкция по применению и утилизации; - количество в упаковке; - назначение продукции; - нетоксичности внутри.	Отсутствуют

Фотографические изображения выявленных образцов изделия