Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.01.2020 N 01И-174/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 21.12.2012 N ФСР 2012/14161, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Упаковка	Продукт упаковывают в индивидуальные бумажные пакеты, полимерные пакеты, картонную тару массой нетто 500 г или аналогичную тару.	Продукт упакован в 5 полимерных пакетов по 1 кг
Маркировка	Общие требования к маркировке - по ГОСТ 3885. Маркировка наносится на наклеиваемую на первичную упаковку этикетку по ОСТ 29.1-2001 из бумаги этикеточной или писчей по ГОСТ 7625 и ГОСТ 18510, или самоклеющуюся этикетку	Маркировка нанесена на первичную и потребительскую упаковки печатным способом. Наклеиваемая на первичную упаковку этикетка отсутствует.