Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.01.2020 N 01И-175/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 22.04.2010 N ФСР 2010/07459, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия: (условное обозначение образцов: А, В, С)
Конусность п. 1.1.2 ТУ 9398-008-27380060-2009	С (1 : 8) = 1 / 8 = 0,125	Конусность представленных образцов: А: С - 0,107. В: С - 0,105. С: С - 0,107.
Градуировка шкалы п. 10.1.6 ГОСТ ISO 7886-1-2011, п. 1.1.14 ТУ 9398-008-27380060-2009	Длина коротких линий градуировки любой шкалы должна быть равна половине длины длинных линий.	А, В, С - длина коротких линий градуировки шкалы представленных образцов шприцев не соответствует половине длины длинных линий градуировки.