Приложение N 1. Методика определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний качества серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям, установленным при его государственной регистрации

1. Настоящая методика устанавливает порядок определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, находящимися в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации (далее - федеральные учреждения), услуги по проведению испытаний качества серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям, установленным при его государственной регистрации (далее - услуга).

2. Размер платы за оказание федеральными учреждениями услуги определяется с учетом объема проведения необходимых работ и экономически обоснованных материальных и трудовых затрат.

3. Перечень основных этапов, осуществляемых в ходе оказания услуги:

4. Расчет размера платы (далее - цена) за оказание услуги осуществляется по следующей формуле:

,

где:

- цена за оказание услуги по проведению испытаний;

- затраты, связанные с проведением анализа документа производителя иммунобиологического лекарственного препарата, подтверждающего качество серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата на соответствие требованиям, установленным при его государственной регистрации (далее - документ производителя);

- затраты на проведение испытаний, необходимые при оказании услуги;

НДС - налог на добавленную стоимость.

5. Затраты, связанные с проведением анализа документа производителя определяются как произведение средней стоимости минуты времени и норматива времени выполнения анализа документа производителя и рассчитываются по следующей формуле:

,

где:

- затраты на проведение анализа документа производителя;

- средняя стоимость минуты времени на проведение анализа документа производителя;

- количество страниц документа производителя;

- усредненный показатель трудозатрат, полученный методом непосредственного замера в ходе проведения анализа одной страницы документа производителя в минутах ().

6. Средняя стоимость минуты времени на проведение анализа документа производителя () рассчитывается по следующей формуле:

,

где:

- сумма затрат на проведение анализа документа производителя;

- фонд рабочего времени основного персонала в минутах.

7. Сумма затрат на проведение анализа документа производителя определяется по формуле:

,

где:

- затраты на оплату труда, начисления на выплаты по оплате труда основного персонала, принимающего непосредственное участие в оказании услуги.

- накладные расходы - это фактические расходы федерального учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги. К ним относятся следующие расходы:

- заработная плата и начисления на выплаты по оплате труда административно-управленческого и вспомогательного персонала;

- услуги связи;

- транспортные услуги;

- коммунальные услуги;

- арендная плата за пользование имуществом;

- работы по содержанию имущества;

- прочие работы, услуги;

- страхование;

- амортизация зданий, сооружений и других основных фондов;

- затраты на приобретение материальных запасов;

- затраты на уплату налогов (кроме начислений на выплаты по оплате труда) и иные обязательные платежи.

8. Затраты на проведение испытаний, необходимые при оказании услуги, определяются как произведение средней стоимости минуты времени на проведение испытаний и норматива времени на проведение испытаний и рассчитываются по следующей формуле:

,

где:

- затраты на проведение испытаний, необходимые при оказании услуги;

- норматив времени на проведение испытаний в минутах;

- средняя стоимость минуты времени на проведение испытаний.

9. Средняя стоимость минуты времени проведения испытаний () рассчитывается по следующей формуле:

,

где:

- сумма затрат на оказание услуги и определяется по формуле:

,

где:

- затраты на оплату труда, начисления на выплаты по оплате труда основного персонала, принимающего непосредственное участие в оказании услуги;

- затраты на приобретение расходных материалов, непосредственно используемых для оказания услуги;

- накладные расходы - это фактические расходы федерального учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги по проведению испытаний. К ним относятся следующие расходы:

- заработная плата и начисления на выплаты по оплате труда административно-управленческого и вспомогательного персонала;

- услуги связи;

- транспортные услуги;

- коммунальные услуги;

- арендная плата за пользование имуществом;

- работы по содержанию имущества;

- прочие работы, услуги;

- страхование;

- амортизация зданий, сооружений и других основных фондов;

- затраты на приобретение материальных запасов;

- затраты на уплату налогов (кроме начислений на выплаты по оплате труда) и иные обязательные платежи.

10. Пересмотр размера платы за проведение испытаний качества серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется один раз в год с 1 апреля текущего финансового года, с учетом установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год прогнозного уровня инфляции.