Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 февраля 2020 г. N 02И-214/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Колорит", производителя медицинского изделия "Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "КОЛОРИТ", ТУ 9464-007-96625236-2014, марка 1, размер 1,0х1,4 (+/-0,02) м, без окантовки" (Артикул: 0059), производства ООО "КОЛОРИТ", Россия, регистрационное удостоверение от 30.09.2015 N РЗН 2015/2962, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 N 01И-93/19 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Колорит" по тел: +7 (4822) 34-27-42, 34-27-14.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко