Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.02.2020 N 02И-259/20

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 06.02.2017 N ФСЗ 2010/07130, срок действия не ограничен	Образцы выявленного медицинского изделия
Адрес производства	Фирма-производитель. Guangzhou Improve Medical Instruments Company Ltd., No. 102, Kaiyuan Avenue, Science City, Luogang District, Guangzhou, 510663, China	Адрес, указанный на упаковке медицинского изделия, не полностью соответствует адресу, указанному в Нормативном документе Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd. No. 102, Kaiyuan Avenue Sei-ence City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou, China
Упаковка (комплект поставки)	Упаковка. 4000 шт./в картонной коробке	На групповой упаковке указано: "Количество: 100 шт."
Срок годности	Срок годности 3 года	На маркировке упаковки указаны сроки: Дата изготовления: 201806 Годен до: 202305 Срок годности составляет 5 лет
Маркировка упаковки	На групповую упаковку (при ее наличии) должна быть нанесена следующая информация: i) информация, указывающая условия хранения и транспортирования.	Информация отсутствует.