Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 января 2020 г. N 01И-47/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Альба Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Катетер медицинский для периферических вен с инъекционным портом и рентгеноконтрастной полоской SIZE 16 G Length 45 mm REF FS-01", LOT 1709085, дата производства 20170930, производства "Alba Healthcare EEC", США, регистрационное удостоверение от 16.02.2017 N ФСЗ 2008/01280, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.09.2019 N 02и-2334/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

За дополнительной информацией следует обращаться в ООО "Альба Медикал" 125047, г. Москва, 1-ая Тверская Ямская, д. 25, стр. 1, тел. (495) 995-10-71, факс (499) 251-44-55 и по электронной почте: reg@albamedical.ru.

Приложение на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14.01.2020 N 01И-47/20