Приложение А (обязательное). Требования к испытательной лаборатории

Приложение А
(обязательное)

Требования
к испытательной лаборатории

А.1 Общие положения

Испытательная лаборатория должна соответствовать требованиям приложения А и иметь возможность проводить испытания, описанные в приложении В для выполнения валидации. Любое отклонение от требований валидационных испытаний настоящего стандарта должно быть отмечено при пробном применении и задокументировано в форме записи результатов валидационного испытания (см. F.1.13).

Испытательная лаборатория должна проводить валидационные испытания в соответствии с установленным изготовителем пробным применением согласно F.1.1 и регистрировать результаты в соответствии с F.1.13. Содержание приложения F, если необходимо, является требованием к минимальному объему данных для документации, описанной в данном подразделе. Испытательная лаборатория должна предоставить изготовителю копию протокола валидационного испытания в течение тридцати дней после завершения испытаний. Данный протокол должен храниться у изготовителя и в испытательной лаборатории и по запросу в адрес изготовителя предоставляться потребителю/заказчику.

Испытательные лаборатории, выполняющие валидационные испытания, должны соответствовать требованиям ISO/IEC 17025.

Испытательная лаборатория по запросу должна предоставить в задокументированной форме текущую документацию изготовителю или потребителю/заказчику.

В которую должно входить, как минимум, следующее:

a) описание испытательного стенда, включая ограничения на размер, длину, массу, тип, номинальное давление, номинальную температуру и класс испытуемого SSSV;

b) методы испытаний и виды фактически используемого оборудования для каждого типа и класса SSSV;

c) методы технического обслуживания и калибровки измерительного оборудования, используемого для приемки после испытаний, и записи по калибровке;

d) процедуры подачи заявки на испытание, отгрузку SSSV, первоначальную установку и проверку SSSV и другая соответствующая информация;

e) все ограничения в отношении доступа к испытательному комплексу (эти ограничения не должны препятствовать разумному доступу к испытательному оборудованию для осуществления контроля со стороны изготовителей или потребителей/заказчиков);

f) все ограничения на получение информации, охраняемой авторским правом.

Испытательная лаборатория должна оперативно представить заявителю ответ на проведение испытаний, принимающий или отклоняющий содержащиеся в заявлении требования. Заявка на проведение испытаний может быть отклонена, если данные неполные, неточные или противоречивые. Любое отклонение заявки должно быть обосновано с указанием конкретной причины отказа.

А.2 Требования к испытательным стендам

А.2.1 Оборудование испытательных стендов должно иметь мощность и рабочее давление в соответствии с размером и/или рабочим давлением испытуемого SSSV. Типичные испытательные стенды, такие как стенды для определения газового потока, стенда для измерения жидкости и стенда для испытаний при контролируемой температуре схематично приведены на рисунках F.1, F.2 и F.4.

Оборудование стенда, контролирующее давление, должно как минимум, включать нижеследующее:

a) резервуар для рабочей жидкости для гидравлических систем с выпускным отверстием, снабженным фильтром;

b) аккумулятор;

c) гидравлический насос;

d) систему управления насосом;

e) средство для сброса давления для предохранения системы.

А.2.2 Необходима инструкция о подаче газообразного азота для проведения требуемой проверки на утечку азота и газовый расходомер для определения интенсивности утечки.

Необходимо обеспечить наличие газового резервуара с устройством для выпуска газа и приборы для измерения параметров испытания.

Испытательный стенд должен, как минимум, включать следующие позиции:

a) трубки, диаметр которых должен быть не менее 50,8 мм (2 дюйма);

b) резервуар для пресной воды;

c) резервуар для песчаной суспензии;

d) вискозиметр Марша в соответствии с ISO 10414-1 с требуемым таймером и мерным стаканом;

Примечание - Применительно к настоящим положениям [8] эквивалентен ISO 10414-1.

e) центрифуга с пробирками для водогрязевого отстоя в соответствии со справочником API по измерениям нефти, Глава 10.4;

f) циркуляционные насосы;

g) расходомер;

h) системы измерения давления;

i) контролируемое по времени регистрирующее устройство для одновременной записи требуемого давления и параметров потока;

j) регулятор противодавления;

k) схема стенда для испытания пропаном приведена на рисунке F.5;

l) водяной насос высокого давления и аккумуляторная система.

А.3 Протоколы валидационных испытаний

Протоколы испытания, проведенного испытательной лабораторией, в соответствии с настоящим стандартом, должны прослеживаться по испытываемому оборудованию и включать следующие данные:

a) общую информацию (дату, расположение, изготовитель, модель, серийный номер, размер, номинальные характеристики и т.д.);

b) краткое описание результатов испытания;

c) описание характеристик испытуемого оборудования;

d) наблюдаемые данные (включая расчеты и сведения о персонале);

e) условия испытания (пределы, установленные настоящим стандартом);

f) идентификацию методов испытания и процедур;

g) опорные данные (геологические разрезы по данным бурения и т.д.);

h) графическое представление значений рабочего давления;

i) идентификацию приборов, применяемых в испытании;

j) копию заявления на валидационное испытание по F.1.1;

k) содержание требований к данным по F.1, если необходимо;

l) сертификат соответствия согласно национальному или признанному международному стандарту, такому как [9];

m) данные испытания в зависимости от времени, в соответствии с запрашиваемыми.

А.4 Записи, ведущиеся испытательной лабораторией

Если не оговорено иначе в настоящем стандарте(ах), испытательная лаборатория должна хранить следующие записи в течение десяти лет с момента завершения всех испытаний на всем испытуемом оборудовании:

a) дату испытания и протоколы испытаний, приложение F, по обстоятельствам;

b) данные измерения и калибровки испытательного оборудования;

c) отчеты о несоответствии;

d) аудит и записи корректирующих мероприятий;

е) записи о квалификации персонала;

f) процедуры испытания;

g) дата проведения конкретного испытания.