Приложение. Регламент регистрации данных в Едином радиологическом информационном сервисе автоматизированной информационной системы г. Москвы "Единая медицинская информационно - аналитическая система г. Москвы"

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 31.12.2019 г. N 1160

Регламент
регистрации данных в Едином радиологическом информационном сервисе автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно - аналитическая система города Москвы"

1. Общие положения

1.1. Регламент регистрации данных в Едином радиологическом информационном сервисе автоматизированной информационной системы города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы" (далее - Регламент) содержит основные правила регистрации, передачи, хранения, анализа, утилизации и защиты данных диагностических исследований при использовании сервиса. Регламент распространяется на медицинские организации, имеющие лицензию на медицинскую деятельность, полученную в установленном законодательством Российской Федерации порядке, организующие проведение диагностических исследований в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования города Москвы.

1.2. Правовыми основаниями использования сервиса являются:

- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

- Федеральный закон от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных";

- приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.12 N 1183н "Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников";

- Закон города Москвы от 17.03.2010 N 7 "Об охране здоровья в городе Москве";

- постановление Правительства Москвы от 20.01.2015 N 16-ПП "Об автоматизированной информационной системе города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы".

1.3. Понятия, используемые в настоящем Регламенте:

ЕМИАС - автоматизированная информационная система города Москвы "Единая медицинская информационно-аналитическая система города Москвы";

ЕРИС ЕМИАС, сервис - Единый радиологический информационный сервис ЕМИАС;

Заведующий - заведующий кабинетом или отделением лучевой диагностики медицинской организации;

КТ-исследование - компьютерная томография.

Медицинские организации - медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в установленном законодательством Российской Федерации порядке, организующие проведение диагностических исследований в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования города Москвы;

МРТ-исследование - магнитно-резонансная томография;

ОФЭКТ/КТ-исследования - однофотонно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией;

ПЭТ/КТ-исследование - позитронно-эмиссионная томография/ компьютерная томография.

Диагностическое исследование - это исследование методами лучевой диагностики проводимое при обращении пациента по заболеванию и/или жалобам, в рамках диспансеризации, профилактического медицинского осмотра, а также при первичном обследовании групп клинически бессимптомных лиц с целью выявления случаев заболевания.

1.4. Функциональным заказчиком ЕРИС ЕМИАС является ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ". ГБУЗ "НПКЦ ДиТ ДЗМ" обладает правом использовать данные ЕРИС ЕМИАС в целях развития и совершенствования лечебно-диагностического процесса, проведения клинического аудита и контроля качества медицинской помощи, разбора клинических случаев, подготовки аналитических и статистических материалов, а также, после выполнения процедуры деперсонализации (анонимизации), обладает правом использовать данные ЕРИС ЕМИАС в научно-исследовательских целях.

1.5. Пользователями сервиса ЕРИС ЕМИАС являются:

- медицинские организации государственной системы здравоохранения города Москвы, имеющие оборудование, подключенное к ЕРИС ЕМИАС;

- медицинские организации других форм собственности, организующих проведение диагностических исследований в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования города Москвы и подключенные к ЕРИС ЕМИАС для обеспечения информационного взаимодействия с государственными информационными системами в сфере здравоохранения города Москвы.

1.6. Медицинские организации государственной системы здравоохранения города Москвы имеют доступ ко всему массиву данных, имеющемуся в ЕРИС ЕМИАС, в целях обеспечения преемственности медицинской помощи. Медицинские организации других форм собственности имеют доступ только к передаче данных о проведенных диагностических исследованиях.

1.7. Регистрации в ЕРИС ЕМИАС подлежат все исследования (КТ-исследование, МРТ-исследование, ПЭТ/КТ-исследование, рентгенография, маммография, денситометрия, флюорография, ангиографическое исследование, ОФЭКТ/КТ-исследование), выполняемые в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы вне зависимости от источника их финансирования, а также, в медицинских организациях других форм собственности, организующих проведение диагностических исследований в рамках Территориальной программы обязательного медицинского страхования города Москвы.

1.8. Недопустимо изменение настроек подключенного к сервису ЕРИС ЕМИАС медицинского диагностического оборудования, приводящее к блокировке автоматической отправки данных с диагностических устройств в ЕРИС ЕМИАС. При наличии технических ограничений, препятствующих своевременной отправке данных с диагностического устройства проведенных исследований в ЕРИС ЕМИАС, медицинская организация должна обеспечить сохранность данных до момента их передачи в ЕРИС ЕМИАС.

2. Типы пользователей в ЕРИС ЕМИАС. Для управления доступом в ЕРИС ЕМИАС используются следующие роли пользователей (Таблица 1):

Таблица 1

N п/п	Роль пользователя ЕРИС ЕМИАС	Номенклатура должностей медицинских работников в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.12 N 1183н "Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников"
1.	"Диспетчер"	Рентгенолаборант
2.	"Лаборант"	Рентгенолаборант *
3.	"Рентгенолог"	Врач-рентгенолог *
4.	"Консультант-эксперт"	Врач-рентгенолог
5.	"Радиолог"	Врач-радиолог

------------------------------

^* _{- медицинской организации.}

------------------------------

3. Виды медицинского оборудования, подключенного к ЕРИС ЕМИАС (Таблица 2):

Таблица 2

N п/п	Вид медицинского оборудования	Сокращенное название оборудования
1.	Рентгеновский компьютерный томограф	КТ
2.	Магнитно-резонансный томограф	МРТ
3.	Позитронно-эмиссионный томограф, совмещенный с компьютерным томографом	ПЭТ/КТ
4.	Рентгеновский аппарат	РГ
5.	Маммографический аппарат	ММГ
6.	Денситометр	РКД
7.	Флюорограф	ФЛГ
8.	Ангиографический аппарат	Ангиограф
9.	Однофотонно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерным томографом	ОФЭКТ/КТ

4. Порядок регистрации, передачи, хранения, анализа и защиты данных при проведении диагностических исследований в ЕРИС ЕМИАС.

4.1. Регистрация данных.

Регистрации в ЕРИС ЕМИАС подлежат следующие данные:

- Данные о пациенте;

- Данные об исследовании;

- Данные об оборудовании;

- Данные о медицинской организации;

- Данные о медицинском персонале.

4.1.1. Регистрация данных о пациенте осуществляется средним медицинским персоналом перед проведением исследования в следующем составе:

- ФИО;

- Возраст;

- Пол;

- Полис ОМС или иной источник финансирования по направлению;

- Вес пациента.

4.1.2. Регистрация следующих данных о проводимом исследовании осуществляется средним медицинским персоналом во время проведения исследования:

- Дата выдачи направления на исследование;

- Наименование исследования;

- Код диагноза МКБ-10;

- Обоснование исследования (цель исследования);

- Аллергические реакции (заполняется только при проведении КТ-исследования, МРТ-исследования с контрастным усилением и наступлением случая);

- О дозе лучевой нагрузки (в зависимости от проводимой процедуры);

- О контрастном веществе и/или радиоактивном фармацевтическом препарате, используемом при проведении исследования (в зависимости от проводимой процедуры);

4.1.3. Регистрация данных об оборудовании:

- Наименование оборудования;

- Дата подключения оборудования к ЕРИС ЕМИАС;

- Серийный номер диагностического оборудования;

- Инвентарный номер диагностического оборудования.

4.1.4. Регистрация данных о медицинской организации и о медицинском персонале осуществляется в следующем составе:

- ФИО рентгенолаборанта проводившего исследования;

- Наименование медицинской организации, где проводится исследование

4.2. Передача данных.

Передача данных с диагностического оборудования о проведенном исследовании осуществляется в ЕРИС ЕМИАС в автоматическом режиме после каждого проведенного исследования в случае наличия связи диагностического оборудования с сервисом ЕРИС ЕМИАС.

В случае отсутствии доступа к ЕРИС ЕМИАС средний медицинский персонал должен провести регистрацию исследования на консоли диагностического оборудования с обязательным заполнением поля patient ID по формату:

- номер медицинской организации (амбулаторного или стационарного типа);

- код типа медицинской организации (для поликлиник - GP, для ПТД - PTD, для ОД - OD, для ДД - DC, для стационаров - GKB, для МНПЦ - MNPC, для ПКБ - РКВ);

- дата исследования (в формате ДД.ММ.ГГ);

- порядковый номер исследования (должен соответствовать порядковому номеру исследования, указанному в журнале записи рентгенологических исследований - форма 050/у). Пример заполнения поля patient ID на консоли: 5GP2708154 (где "5" - номер медицинской организации, "GP" - код типа медицинской организации, "270815" - дата исследования в формате дд.мм.гг., "4" - порядковый номер исследования);

- при возобновлении доступа к ЕРИС ЕМИАС (или в случае если диагностическое устройство не поддерживает автоматическую отправку) средний медицинский персонал должен в ручном режиме отправить данные с диагностического устройства и провести контроль качества исследования в ЕРИС ЕМИАС.

4.3. Создание заключений по проведенному исследованию.

Результат проведенного исследования формируется врачом-рентгенологом в виде протокола в электронной форме в сервисе ЕРИС ЕМИАС. Использование иных информационных систем и ресурсов для формирования протокола исследования не допускается.

Протокол исследования должен быть полностью оформлен не позднее 24 часов после завершения исследования (в случае направления исследования на консультацию к консультанту-эксперту предварительное заключение по исследованию должно быть оформлено не позднее 24 часов после его завершения. Полностью оформлен протокол исследования должен быть не позднее 48 часов).

В протоколе обязательно заполняется блоки:

- цель исследования (если не заполнено ранее);

- описание исследования (интерпретация изображения);

- заключение по исследованию (основные выводы по результатам исследования);

- рекомендации (при необходимости).

4.4. Хранение данных.

Хранение данных, полученных в ходе выполнения лучевых методов исследований, осуществляется в цифровом виде (в формате DICOM или ином формате, или стандарте, утвержденном федеральным органом исполнительной власти). Сроки хранения результатов лучевых исследовани