Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 19 декабря 2019 г. N 1085 "О Программе профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020-2022 годы" (утратил силу)

Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 19 декабря 2019 г. N 1085
"О Программе профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020-2022 годы"

В целях реализации положений статьи 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2018 года N 1680 "Об утверждении общих требований к организации и осуществлению органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами", пункта 3.8 Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 18 ноября 2014 года N 669-ПП, в части мероприятий, направленных на профилактику обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, приказываю:

1. Утвердить Программу профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020-2022 годы согласно приложению к настоящему приказу.

2. Заместителю руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.В. Старшинину обеспечить:

2.1. Ежегодное представление на утверждение Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на предстоящие три года не позднее 20 декабря текущего года.

2.2. Контроль за выполнением мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020-2022 годы.

3. Начальнику Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Е.Л. Христенко обеспечить:

3.1. Реализацию Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020-2022 годы.

3.2. Работу Справочной службы по вопросам применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в городе Москве.

4. Начальнику Управления делами и координации деятельности Департамента здравоохранения города Москвы Е.Л. Никонову, начальнику Управления по контролю за применением ценна лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Е.Л. Христенко обеспечить размещение на официальном сайте Департамента здравоохранения города Москвы в информационно-телекоммуникационной сети Интернет информации, связанной с выполнением мероприятий Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020-2022 годы.

5. Признать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 28 ноября 2018 года N 799 "Об утверждении программы профилактики нарушений обязательных требований на 2019 год".

6. Приказ вступает в силу с 1 января 2020 года.

7. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы А.В. Старшинина.

Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента здравоохранения города Москвы

А.И. Хрипун

Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19.12.2019 г. N 1085

Программа
профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020-2022 годы

Паспорт программы

Наименование программы	Программа профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020-2022 годы (далее - Программа профилактики)
Правовые основания разработки программы	Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (статья 8.2).
	Постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2018 г. N 1680 "Об утверждении общих требований к организации и осуществлению органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами".
	Постановление Правительства Москвы от 18 ноября 2014 г. N 669-ПП "Об утверждении Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
	Стандарт комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законам ценностям, утвержденный протоколом заседания Проектного комитета по основному направлению стратегического развития Российской Федерации "Реформа контрольной и надзорной деятельности" от 27 марта 2018 г. N 2.
	Методические рекомендации по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований от 20 января 2017 г., утвержденные приложением 2 к протоколу заседания подкомиссии по совершенствованию контрольных (надзорных) и разрешительных функций федеральных органов исполнительной власти при Правительственной комиссии по проведению административной реформы от 20 января 2017 года N 1.
Разработчик программы	Департамент здравоохранения города Москвы
Цели программы	1. Предупреждение нарушений организациями оптовой торговли, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - субъекты обращения лекарственных средств) обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований. 2. Увеличение доли профилактических мероприятий в общем объеме контрольно-надзорной деятельности. 3. Управление рисками причинения вреда охраняемым законом ценностям. 4. Формирование моделей социально ответственного, добросовестного, правового поведения у субъектов обращения лекарственных средств и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям. 5. Разъяснение субъектам обращения лекарственных средств обязательных требований. 6. Повышение прозрачности системы регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП).
Задачи программы	1. Выявление факторов риска причинения вреда охраняемым законом ценностям, причин и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков. 2. Создание условий для изменения ценностного отношения субъектов обращения лекарственных средств к рисковому поведению, формирования позитивной ответственности за свое поведение, поддержанию мотивации к добросовестному поведению. 3. Регулярная ревизия обязательных требований и принятие мер к обеспечению реального влияния на уровень безопасности охраняемых законом ценностей комплекса обязательных требований, соблюдение которых составляет предмет государственного регионального контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. 4. Формирование одинакового понимания обязательных требований за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, у всех участников контрольно-надзорной деятельности. 5. Повышение уровня правовой грамотности субъектов обращения лекарственных средств, в том числе путем обеспечения доступности информации об обязательных требованиях и необходимых мерах по их исполнению. 6. Снижение административной нагрузки на субъекты обращения лекарственных средств.
Сроки и этапы реализации программы	Краткосрочный период: 01.01.2020-31.12.2020 Плановый период: 2021-2022 годы
Источники финансирования	Бюджет Департамента здравоохранения города Москвы
Ожидаемые конечные результаты реализации программы	1. Снижение рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям. 2. Развитие системы профилактических мероприятий с внедрением различных способов профилактики нарушений обязательных требований. 3. Уменьшение административной нагрузки на субъекты обращения лекарственных средств. 4. Повышение уровня правовой грамотности субъектов обращения лекарственных средств. 5. Обеспечение единообразия понимания обязательных требований субъектами обращения лекарственных средств. 6. Мотивация субъектов обращения лекарственных средств к добросовестному поведению и увеличение доли законопослушных субъектов обращения лекарственных средств. 7. Повышение прозрачности контрольно-надзорной деятельности.
Структура программы	Программа профилактики включает 11 разделов: Раздел 1. Основные понятия, используемые в Программе профилактики. Раздел 2. Обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля. Раздел 3. Цели и задачи проведения профилактической работы. Раздел 4. Базовые принципы профилактической работы и ключевые риски при реализации Программы профилактики. Раздел 5. Анализ текущего состояния подконтрольной сферы за 11 месяцев 2019 года (по состоянию на 1 декабря 2019 года) в сравнении с данными за 11 месяцев 2018 года. Раздел 6. Перечень уполномоченных должностных лиц и привлекаемых для проведения профилактических мероприятий экспертов и специалистов. Раздел 7. Виды и формы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований. Раздел 8. Порядок и организация работы по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований. Раздел 9. Непосредственные результаты (реализованные мероприятия) по результатам мониторинга (самоанализа) текущего уровня развития профилактических мероприятий, сроки и этапы реализации Программы профилактики. Раздел 10. Оценка реализации Программы профилактики и оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий. Раздел 11. Ресурсное обеспечение программы.
Приложения к программе	Приложение 1 к Программе профилактики. "План-график реализации мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020 год". Приложение 2 к Программе профилактики. "План-график проведения публичных мероприятий по обсуждению результатов правоприменительной практики при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020 год". Приложение 3 к Программе профилактики. "План-график реализации мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на плановый период 2021 - 2022 год". Приложение 4 к Программе профилактики. "План-график методического обеспечения и реализации профилактических мероприятий Программы профилактики нарушения обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020 год и плановый период 2021 - 2022 год".

Раздел 1. Основные понятия, используемые в Программе профилактики

Программа профилактики представляет собой увязанный по целям, задачам, ресурсам и срокам осуществления комплекс профилактических мероприятий, обеспечивающих эффективное решение проблем, препятствующих соблюдению подконтрольными субъектами обязательных требований, и направленных на выявление и устранение конкретных причин и факторов несоблюдения обязательных требований, а также на создание и развитие системы профилактики нарушений.

В Программе профилактики используются следующие основные понятия:

- "региональный государственный контроль" - региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - региональный государственный контроль);

- "обязательные требования" - требования, обязательные к соблюдению субъектами обращения лекарственных средств, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве (далее - обязательные требования);

- "охраняемые законом ценности" - жизнь и здоровье граждан, права граждан в части доступности лекарственной помощи и информированности о предельных розничных и предельных отпускных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с применением торговых надбавок, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. N 163-ПП "Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные средства" (далее - Постановление N 163-ПП), а также в части возможности сравнения отпускной цены приобретенного лекарственного препарата с предельной розничной отпускной ценой;

- "контрольно-надзорный орган" - орган исполнительной власти, уполномоченный на осуществление регионального государственного контроля в городе Москве - Департамент здравоохранения города Москвы (далее - Департамент);

- "уполномоченные должностные лица Департамента" - должностные лица Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента, уполномоченные на осуществление регионального государственного контроля (далее - должностные лица);

- "эксперты" - специалисты Управления организационно-аналитической работы и мониторинга ассортимента и цен на лекарственные препараты Государственного казенного учреждения города Москвы "Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - Управление ГКУ ДКД МО ДЗМ), аттестованные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. N 636 "Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю" и привлекаемые к проведению мероприятий по осуществлению регионального государственного контроля;

- "подконтрольная сфера" - деятельность субъектов обращения лекарственных средств в части формирования оптовых и розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- "субъекты обращения лекарственных средств" - организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляющие реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП;

- "объекты" - обособленные структурные подразделения субъектов обращения лекарственных средств (аптечный склад, аптека, аптечный пункт, аптечный киоск);

- "профилактика нарушений обязательных требований (профилактическая работа, профилактическая деятельность, профилактическое мероприятие)" - это системно организованная деятельность Департамента по комплексной реализации мер организационного, информационного, правового, социального и иного характера, направленных на предупреждение возможного нарушения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований;

- "профилактические мероприятия" - профилактические мероприятия, определенные в соответствии с настоящей программой, проводимые Департаментом в отношении субъектов обращения лекарственных средств, относящихся к подконтрольным субъектам, в целях предупреждения возможного нарушения обязательных требований, направленные на снижение рисков причинения ущерба охраняемым законом ценностям и отвечающие следующим признакам:

- реализация Департаментом профилактических мероприятий в отношении конкретных субъектов обращения лекарственных средств;

- отсутствие принуждения и рекомендательный характер для субъектов обращения лекарственных средств;

- отсутствие неблагоприятных последствий (взыскание ущерба, выдача предписаний, привлечение к ответственности) для субъектов обращения лекарственных средств, в отношении которых они реализуются;

- направленность на выявление конкретных причин и факторов несоблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований.

В Программе профилактики понятия "профилактика рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям", "профилактическая работа", "профилактическая деятельность", "профилактическое мероприятие" используются как равнозначные.

Раздел 2. Обязательные требования, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля

Обязательными требованиями, оценка соблюдения которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, являются:

1) Соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами.

2) Соблюдение правил формирования оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими оптовую торговлю лекарственными препаратами.

3) Размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере опубликования информации о зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цене производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем) на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве предельном размере оптовой надбавки и (или) предельном размере розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и о сумме фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно предельного размера оптовой надбавки и (или) предельного размера розничной надбавки, установленных в городе Москве.

4) Соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя.

5) Соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты содержащейся в них информации.

Раздел 3. Цели и задачи проведения профилактической работы

3.1. Целями проведения профилактической работы являются:

3.1.1. Повышение прозрачности системы регионального государственного контроля.

3.1.2. Снижение административных и финансовых нагрузок как контрольно-надзорного органа, так и подконтрольных субъектов по сравнению с ведением контрольно-надзорной деятельности исключительно путем проведения контрольно-надзорных мероприятий.

3.1.3. Управление рисками причинения вреда охраняемым законом ценностям.

3.1.4. Предупреждение нарушения подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований.

3.1.5. Мотивация к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям.

3.1.6. Разъяснение подконтрольным субъектам обязательных требований.

3.2. Для достижения основных целей профилактической работы решаются следующие задачи:

3.2.1. Выявление факторов риска причинения вреда охраняемым законом ценностям, причин и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков и их реализация.

3.2.2. Создание условий для изменения ценностного отношения субъектов обращения лекарственных средств к рисковому поведению, формирования позитивной ответственности за свое поведение, поддержанию мотивации к добросовестному поведению.

3.2.3. Регулярная ревизия обязательных требований и принятие мер к обеспечению реального влияния на уровень безопасности охраняемых законом ценностей комплекса обязательных требований, соблюдение которых составляет предмет государственного регионального контроля.

3.2.4. Формирование одинакового понимания обязательных требований за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, у всех участников контрольно-надзорной деятельности.

3.2.5. Повышение уровня правовой грамотности субъектов обращения лекарственных средств, в том числе путем обеспечения доступности информации об обязательных требованиях и необходимых мерах по их исполнению.

3.2.6. Снижение административной и финансовой нагрузки на субъекты обращения лекарственных средств.

Раздел 4. Базовые принципы профилактической работы и ключевые риски при реализации Программы профилактики

4.1. Профилактическая работа строится на соблюдении следующих базовых принципов:

4.1.1. Принцип понятности - представление информации об обязательных требованиях в простой, понятной, исчерпывающей форме: описание, пояснение, приведение примеров самих обязательных требований, указание нормативных правовых актов их содержащих и административных последствий за нарушение обязательных требований.

4.1.2. Принцип информационной открытости и повышения прозрачности системы регионального государственного контроля - доступность для субъектов обращения лекарственных средств сведений об организации и осуществлении профилактических мероприятий (в том числе за счет использования информационно-коммуникационных технологий).

4.1.3. Принцип полноты охвата - включение в программу профилактических мероприятий максимальное число субъектов обращения лекарственных средств.

4.1.4. Принцип обязательности - необходимость реализации всех предусмотренных видов профилактических мероприятий с требуемой, в том числе обусловленной текущей ситуацией, периодичностью.

4.1.5. Принцип актуальности - регулярный анализ и обновление программы профилактических мероприятий, использование актуальных достижений науки и технологий при их проведении.

4.1.6. Принцип периодичности - обеспечение регулярности проведения профилактических мероприятий.

4.2. Ключевыми рисками при реализации Программы профилактики являются:

4.2.1. Различное толкование содержания обязательных требований субъектами обращения лекарственных средств, приводящие к нарушению ими отдельных положений законодательства Российской Федерации.

4.2.2. Частые кадровые изменения на руководящих должностях у субъектов обращения лекарственных средств и, как следствие, изменение подходов к обеспечению системы соблюдения обязательных требований, создающие риски причинения вреда охраняемым законом ценностям.

4.2.3. Изменчивость фармацевтического рынка с частой сменой юридических лиц, учредителей, ликвидацией и объединением компаний, изменением брендовых названий, названий аптечных организаций, и др.

4.2.4. Отсутствие определенных законодательством механизмов установления ответственности по всем случаям нарушения обязательных требований.

Раздел 5. Анализ текущего состояния подконтрольной сферы за 11 месяцев 2019 года (по состоянию на 1 декабря 2019 года) в сравнении с данными за 11 месяцев 2018 года

Субъектами профилактических мероприятий при осуществлении государственного регионального контроля, являются субъекты обращения лекарственных средств.

Количество субъектов обращения лекарственных средств в течение года подвержено значительной динамике в связи с частой сменой субъектов обращения лекарственных средств, учредителей, ликвидацией и объединением компаний, изменением брендовых названий, названий аптечных организаций, и др.

По состоянию на 1 января 2019 г. в г. Москве насчитывалось 3 569 субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную и оптовую торговлю лекарственных средств, включающих 8 744 объекта, в том числе:

- 3 233 субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственных средств, включающих 8 400 объектов;

- 336 субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющих оптовую торговлю лекарственных средств, включающих 344 объекта.

По состоянию на 1 декабря 2019 г. в г. Москве насчитывается 2 568 субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную и оптовую торговлю лекарственных средств, включающих 7 666 объектов, в том числе:

- 2 275 субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственных средств, включающих 7 324 объекта;

- 293 субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющих оптовую торговлю лекарственных средств, включающих 342 объекта.

Индивидуальных предпринимателей, входящих в общее количество субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственных средств - 77, включающих 246 объектов.

Крупных сетевых аптечных организаций, включающих от 40 и свыше 800 объектов - 16, которые объединены в 9 групп компаний по брендовым названиям.

При исполнении государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за 11 месяцев 2019 г., было проведено 823 контрольных мероприятий (за 11 месяцев 2018 г. - 755), в том числе:

1) мероприятий по дистанционному контролю - 692 (за 11 месяцев 2018 г. - 648), включающих:

- мероприятий по систематическому наблюдению за исполнением юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований (далее - систематическое наблюдение) - 448 (за 11 месяцев 2018 г. -467);

- мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями (далее - мероприятие без взаимодействия) - 244 (за 11 месяцев 2018 г. - 181);

2) проверок - 131 (за 11 месяцев 2018 г. - 107).

Доля мероприятий по дистанционному контролю в структуре всех контрольных мероприятий составила 84,1% (за 11 месяцев 2018 г. - 85,8%), а доля проверок - 15,9% (за 11 месяцев 2018 г. - 14,2%), что показывает преобладание мероприятий профилактической направленности, проводимой без административной нагрузки на субъекты обращения лекарственных.

В ходе проведения 554 контрольных мероприятий (за 11 месяцев 2018 г. - 476) выявлено 675 нарушений обязательных требований к применению розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее - нарушения обязательных требований) (за 11 месяцев 2018 г. - 550).

Нарушения обязательных требований выявлялись при проведении 67,3% контрольных мероприятий (за 11 месяцев 2018 г. - 63%).

Ведущее место (78,4%) (за 11 месяцев 2018 г. - 92,6%) в структуре нарушений обязательных требований занимает нарушение обязательного требования, предусмотренного частью 3 статьи 63 Федерального закона N 61-ФЗ, в части размещения субъектами обращения лекарственных средств доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме актуальной информации:

- о зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цене производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем) на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- об установленных в городе Москве предельном размере оптовой надбавки и (или) предельном размере розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- о сумме фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно предельного размера оптовой надбавки и (или) предельного размера розничной надбавки, установленных в городе Москве.

Нарушение обязательного требования к применению розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, которое может являться угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, выявлено в 12,5% от общего количества выявленных нарушений (за 11 месяцев 2018 г. - 7,4%).

Нарушение обязательного требования о запрете реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, без протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, оформленных в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", составляет в структуре нарушений 9,1% (за 11 месяцев 2018 г. - 7,7%). По результатам мероприятий без взаимодействия:

- выдано 151 предостережение (за 11 месяцев 2018 г. - 117) о недопустимости нарушений обязательных требований,

- рассмотрено 65 дел об административных правонарушениях и вынесено 65 постановлений о назначении административного наказания в виде предупреждения (за 11 месяцев 2018 г. рассмотрено 42 дела об административных правонарушениях и вынесено 42 постановления о назначении административного наказания в виде предупреждения);

- составлено 25 мотивированных представлений о проведении внеплановых проверок (за 11 месяцев 2018 г. - 15);

- проведено 20 внеплановых проверок (за 11 месяцев 2018 г. - 13).

По результатам плановых и внеплановых проверок:

- выдано 70 предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований (за 11 месяцев 2018 г. - 53);

- рассмотрено 157 дел об административных правонарушениях;

- вынесено 157 постановлений, в том числе:

- 41 постановление о назначении административного наказания в виде предупреждения (за 11 месяцев 2018 г. - 37);

- 115 постановлений о назначении административного наказания в виде штрафа на общую сумму 8 308 136 руб. (за 11 месяцев 2018 г. - 79 постановлений о назначении административного наказания в виде штрафа на общую сумму - 5 750 718,34 руб.), в том числе:

- на должностных лиц - 2 950 000 руб. (за 11 месяцев 2018 г. - 2 150 000 руб.);

- на юридических лиц - 5 358 136 руб. (за 11 месяцев 2018 г. - 3 600 718,34 руб.).

За 11 месяцев 2019 г. вынесено одно постановление о прекращении дела об административном правонарушении (за 11 месяцев 2018 г. - также одно постановление).

Поступило 758 обращений граждан по вопросам применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (за 11 месяцев 2018 г. - 469), в том числе:

- из ОИВ и правоохранительных органов - 157 (за 11 месяцев 2018 г. - 152);

- в Справочную службу по вопросам применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в городе Москве (далее - Справочная служба) - 458 (за 11 месяцев 2018 г. - 314);

- на портал "Наш город" - 143 (за 11 месяцев 2018 г. - 3).

По 283 обращениям (37,3% от общего количества поступивших обращений) по поводу возможного превышения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, проведено:

- 36 систематических наблюдений по информации, размещенной на официальных сайтах субъектов обращения лекарственных средств;

- 16 мероприятий без взаимодействия;

- 46 мероприятий по мониторингу соблюдения обязательных требований по информации, размещаемой субъектами обращения лекарственных средств в информационно-коммуникационной сети Интернет (далее - мониторинг интернет-ресурсов);

- 50 предварительных проверок, в ходе которых проанализированы первичные документы 142 субъектов обращения лекарственных средств, указанных в обращениях граждан.

При проведении 16 мероприятий без взаимодействия по обращениям граждан в 15 случаях выявлено 16 нарушений обязательных требований (94% от количества проведенных контрольных мероприятий по обращениям), из них:

- в 4-х случаях выявлены нарушения обязательных требований в части превышения розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, указанные в обращениях граждан, и оформлено 4 мотивированных представления на проведение внеплановых проверок;

- в 11 случаях не выявлено нарушений обязательных требований в части превышения розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, указанные в обращениях граждан, но выявлены нарушения обязательных требований в части наличия неактуальной и неполной информации, размещаемой субъектами обращения лекарственных средств в доступной форме, и выдано 9 предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований (за 11 месяцев 2018 г. - 21); в 2 случаях выявлены нарушение обязательных требований в части отсутствия актуальной информации, размещаемой субъектами обращения лекарственных средств в доступной форме, составлены протоколы об административном нарушении, в последующем при рассмотрении дела об административном нарушении выдано предупреждение.

При проведении 50 предварительных проверок выявлены 4 нарушения обязательных требований в части превышения розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, оформлено 4 мотивированных представления на проведение внеплановых проверок (за 11 месяцев 2018 г. - 1).

Кроме того, по обращению Федеральной антимонопольной службы России (далее - ФАС России) по поводу превышения оптовых отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, было оформлено мотивированное представление на проведение внеплановой проверки.

Всего по результатам всех контрольных мероприятий, проведенных по обращениям граждан, оформлено 10 мотивированных представлений на проведение 10 внеплановых проверок (за 11 месяцев 2018 г. - 12). Процент обоснованных обращений составил 1,3% (10 обращений) (за 11 месяцев 2018 г. - 2,5% или 12 обращений).

В рамках межведомственного взаимодействия запрошено и получено 5 896 документов в отношении субъектов обращения лекарственных средств, необходимых для проведения контрольных мероприятий (за 11 месяцев 2018 г. - 895).

Кроме того, проведен мониторинг интернет-ресурсов в отношении 341 субъектов обращения лекарственных средств, с целью выявления наличия информации о ценах на ЖНВЛП в информационно-телекоммуникационной сети Интернет и ее анализа (за 11 месяцев 2018 г. - 45).

Раздел 6. Перечень уполномоченных должностных лиц и привлекаемых для проведения профилактических мероприятий экспертов и специалистов

Осуществляют проведение профилактических мероприятий следующие должностные лица Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы и привлекаемые эксперты и специалисты Управления организационно-аналитической работы и мониторинга ассортимента и цен на лекарственные препараты Государственного казенного учреждения города Москвы "Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы".

1. Начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (далее - Управление Департамента) - Христенко Елена Львовна, тел. 8 (495) 531-69-95 (доб. 500).

2. Главный специалист Управления Департамента - Шпанова Людмила Николаевна, тел. 8 (495) 531-69-95 (доб. 559).

3. Главный специалист Управления Департамента - Новиков Александр Михайлович, тел. 8 (495) 531-69-95 (доб. 553).

4. Начальник Управления организационно-аналитической работы и мониторинга ассортимента и цен на лекарственные препараты Государственного казенного учреждения города Москвы "Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - Управления ГКУ ДКД МО ДЗМ) - Вачаева Наталья Николаевна, тел. 8 (495) 531-69-95 (доб. 501).

5. Заместитель начальника Управления ГКУ ДКД МО ДЗМ - Тихомиров Денис Андреевич, тел. 8 (495) 531-69-95 (доб. 590).

6. Начальник отдела мониторинга ассортимента и цен на лекарственные препараты Управления ГКУ ДКД МО ДЗМ - Концова Любовь Александровна, тел.8 (495) 531-69-95 (доб. 505).

7. Ведущий аналитик отдела мониторинга ассортимента и цен на лекарственные препараты Управления ГКУ ДКД МО ДЗМ - Тарасова Елена Константиновна, тел. 8 (495) 531-69-95 (доб. 504).

8. Ведущий аналитик организационно-аналитического отдела по применению цен на лекарственные препараты Управления ГКУ ДКД МО ДЗМ - Огарева Юлия Алексеевна, тел. 8 (495) 531-69-95 (доб. 507).

Раздел 7. Виды и формы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований

В целях профилактики нарушений обязательных требований Управление по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы осуществляет следующие профилактические мероприятия:

1) Оптимизирует и утверждает приказом перечни обязательных требований и нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования к применению цен на ЖНВЛП.

2) Размещает на официальном сайте Департамента в сети Интернет (http://mosgorzdrav.ru/) (далее - сайт Департамента) перечни обязательных требований и нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования к применению цен на ЖНВЛП.

3) Готовит и размещает на сайте Департамента разъяснения при внесении изменений в действующие нормативные правовые акты, о сроках и порядке вступления их в действие, а также о необходимых организационных и технических мероприятиях, направленных на обеспечение соблюдения субъектами обращения лекарственных обязательных требований.

4) Информирует субъекты обращения лекарственных средств по вопросам соблюдения обязательных требований посредством имеющихся доступных способов (в том числе: на семинарах, при проведении контрольных мероприятий, рассмотрении дел об административном правонарушении, и т.д.).

5) Консультирует субъекты обращения лекарственных средств по вопросам соблюдения обязательных требований, содержащихся в нормативных правовых актах. В зависимости от целевого охвата аудитории субъектов обращения лекарственных средств консультации проводятся в следующих форматах: семинары, тематические конференции, совещания с подконтрольными субъектами, консультации, проводимые как в очном режиме при проведении контрольных мероприятий, так и по телефону, а также в онлайн-формате посредством использования современных информационно-телекоммуникационных технологий.

6) Выдает предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований по результатам мероприятий без взаимодействия, выявивших признаки нарушения обязательных требований.

7) Размещает результаты осуществления регионального государственного контроля и публикует на официальном сайте Департамента статистику количества проведенных контрольно-надзорных мероприятий, перечень наиболее часто встречающихся нарушений обязательных требований, информацию о принятых мерах воздействия к нарушителям обязательных требований, в том числе о привлечении к административной ответственности и наложенных штрафах.

8) Проводит регулярное обобщение и анализ правоприменительной практики при осуществлении регионального государственного контроля, том числе с выделением наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований и рекомендаций в отношении мер, которые должны приниматься субъектами обращения лекарственных средств в целях недопущения таких нарушений.

9) Размещает на сайте Департамента материалы проведенных публичных обсуждений (презентации докладов выступающих; результаты анкетирования участников публичных обсуждений; пресс-релизы; ответы на вопросы, заданные в ходе мероприятия).

10) Организует обсуждение результатов обобщения и анализа правоприменительной практики на ежеквартальных семинарах с участием представителей субъектов обращения лекарственных средств в соответствии с утвержденным планом-графиком проведения публичных обсуждений результатов правоприменительной практики, докладов с руководством по соблюдению обязательных требований.

11) Размещает на сайте Департамента информацию по итогам контрольных мероприятий прошедшего года в текстовом и в презентационном формате в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП".

12) Актуализирует в ежемесячном режиме информацию о предельных оптовых и розничных ценах на ЖНВЛП, рассчитанных от зарегистрированных предельных отпускных цен производителей, внесенных в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и размещает на сайте Департамента в разделе "Департамент" /" Гражданам" / "Медицинская помощь" /" Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты".

13) Готовит ежеквартально актуализированную информацию о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, для размещения в заданном формате на централизованном портале Правительства Москвы "Наш город".

14) Разрабатывает и утверждает (в срок до 25 декабря текущего года) Программу профилактики на следующий календарный год и размещает на сайте Департамента в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП" / в рубрике Документы" с возможностью открытия ее также и в отдельной вкладке "Программа профилактики".

15) Размещает годовые отчеты о реализации Программы профилактики на сайте Департамента в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП" в отдельной вкладке "Программа профилактики".

16) Размещает на сайте Департамента ежегодный доклад с руководством по соблюдению обязательных требований и необходимых для их исполнения организационных и технических мероприятий в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП" в отдельной вкладке "Программа профилактики".

17) Размещает на сайте Департамента ежеквартальные доклады с обобщением правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности в разделе "Департамент" / "Надзорные мероприятия" / "Публичное обсуждение результатов контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения" в отдельной вкладке "Обобщенные правоприменительные практики контрольно-надзорной деятельности".

18) Размещает на сайте Департамента в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП" в отдельной вкладке "Планируемые семинары" информацию о панируемых семинарах и проводимых ежеквартальных публичных обсуждениях результатов анализа и обобщения правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности.

19) Обеспечивает работу Справочной службы в том числе, рассмотрение обращений граждан, организаций по вопросам превышения цен на ЖНВЛП и осуществление консультаций по вопросам регионального государственного контроля.

На сайте Департамента для всех желающих реализована возможность задать вопрос и получить ответ по всем темам, касающимся осуществления регионального государственного контроля.

Раздел 8. Порядок и организация работы по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований

Должностные лица и привлекаемые эксперты проводят профилактические мероприятия в соответствии с пунктом 3.8 Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 18 ноября 2014 г. N 669-ПП (далее - Административный регламент):

1) Информируют субъекты обращения лекарственных средств по вопросам соблюдения обязательных требований посредством имеющихся доступных способов.

2) При обнаружении в ходе мероприятий без взаимодействия признаков нарушения обязательных требований должностные лица выдают предостережения о недопустимости нарушений обязательных требований в соответствии с частями 5-7 статьи 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2017 г. N 166 "Об утверждении Правил составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения" и пунктом 3.8.4. Административного регламента.

3) В предостережении субъекту обращения лекарственных средств предлагается принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований и предоставить уведомление об исполнении предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в установленный в предостережении срок.

4) При получении возражения на предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований должностные лица направляют мотивированный ответ субъекту обращения лекарственных средств с разъяснением обязательных требований, нарушенных субъектом обращения лекарственных средств.

5) На постоянной основе должностными лицами и привлекаемыми экспертами проводится разъяснительная работа с подконтрольными субъектами (индивидуальное и общее консультирование по вопросам соблюдения обязательных требований до начала проведения контрольных мероприятий) относительно процедур регионального государственного контроля, порядка проведения контрольно-надзорных мероприятий, включая права и обязанности подконтрольного субъекта, права и обязанности контрольно-надзорного органа, сроки проведения контрольных мероприятий, порядок обжалования и др.

6) Должностные лица разрабатывают систему мер поощрения и стимулирования добросовестных подконтрольных субъектов.

7) Должностные лица принимают (при необходимости) организационно-правовые меры для налаживания межведомственного взаимодействия со всеми контрольно-надзорными органами, осуществляющими смежные виды контроля (надзора), по вопросам профилактики нарушений обязательных требований.

8) Должностные лица проводят анализ результатов контрольных мероприятий, изучают динамику и качественный состав нарушений по видам обязательных требований для учета при планировании профилактических мероприятий на следующий календарный год и размещают статистику нарушений обязательных требований на сайте Департамента.

9) Привлекаемые эксперты обеспечивают работу Справочной службы.

Раздел 9. Непосредственные результаты (реализованные мероприятия) по результатам мониторинга (самоанализа) текущего уровня реализации профилактических мероприятий, сроки и этапы реализации Программы профилактики

9.1. Результаты мониторинга (самоанализа) текущего уровня реализации профилактических мероприятий.

В соответствии с Методическими рекомендациями по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований, утвержденными протоколом заседания подкомиссии по совершенствованию контрольных (надзорных) и разрешительных функций федеральных органов исполнительной власти при Правительственной комиссии по проведению административной реформы от 20 января 2017 г. N 1, ежегодно разрабатывается и утверждается приказом Департамента Программа профилактики (на 2017 год - приказ от 2 ноября 2016 г. N 900; на 2018 год - приказ от 15 декабря 2017 г. N 876; на 2019 год - приказ от 28 ноября 2018 г. N 799).

Разработано и утверждено приказом Департамента от 27 февраля 2018 г. N 148 Руководство по профилактике нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В рамках профилактики предупреждения нарушений обязательных требований, установленных федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, приказом Департамента от 8 августа 2017 г. N 559 (в редакции приказа Департамента от 9 января 2018 г. N 5) утверждены перечни обязательных требований и правовых актов, содержащих обязательные требования, к применению цен на ЖНВЛП. Данный приказ размещен на сайте Департамента

На постоянной основе проводится общественное обсуждение нормативных правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю, в том числе на наличие устаревших, дублирующих и избыточных обязательных требований, при проведении публичных мероприятий по обсуждению результатов правоприменительной практики, обучающих семинаров, при проведении индивидуальных консультаций, в том числе и в телефонном режиме.

Нормативные правовые акты размещены в информационно-телекоммуникационной сети Интернет в открытом доступе на сайте Департамента в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП" в отдельной вкладке "Нормативно-правовые акты, содержащие обязательные требования".

На сайте Департамента для всех желающих реализована возможность оставить замечания и предложения по Перечню правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю.

В информационно-телекоммуникационной сети Интернет в открытом доступе на сайте Департамента в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП" в разделе "Документы" размещены 52 нормативных правовых акта по всем вопросам осуществления регионального государственного контроля. По мере внесения изменений и дополнений осуществляется обновление нормативных правовых актов. Так, в 2019 году актуализировано 19 нормативных правовых актов в связи с внесением в них изменений и дополнений.

Информирование подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований осуществляется посредством:

- проведения на постоянной основе должностными лицами и привлекаемыми экспертами разъяснительной работы с подконтрольными субъектами (индивидуальное и общее консультирование, в том числе до начала проведения контрольных мероприятий, при проведении публичных обсуждений результатов правоприменительной практики, в телефонном режиме) по вопросам соблюдения обязательных требований, относительно процедур регионального государственного контроля, порядка проведения контрольно-надзорных мероприятий, включая права и обязанности подконтрольного субъекта, права и обязанности контрольно-надзорного органа, сроки проведения мероприятий, порядок обжалования и др.;

- размещения на сайте Департамента в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП" в отдельной вкладке "Профилактика нарушений" отчетов о проведении ежеквартальных публичных обсуждений результатов правоприменительной и презентаций-докладов с анализом результатов анкетирования участников публичных обсуждений по оценке эффективности публичного обсуждения, сведений об итогах реализации программы профилактики нарушений обязательных требований и докладов с руководством по соблюдению обязательных требований, включая ответы на часто задаваемые вопросы по соблюдению обязательных требований;

- размещения на сайте Департамента в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП" / "Надзорные мероприятия" в рубрике "Публичные обсуждения результатов контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения" ежеквартальных обзоров и анализа правоприменительной практики в соответствии с утвержденным Планом-графиком проведения публичных обсуждений результатов правоприменительной практики;

- размещения на сайте Департамента в разделе "Департамент" / "Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП" в отдельной вкладке "Профилактика нарушений" в разделе "Документы" обучающих презентаций-докладов по вопросам соблюдения обязательных требований, процедур контроля, порядка проведения контрольно-надзорных мероприятий, включая права и обязанности подконтрольного субъекта, права и обязанности контрольно-надзорного органа, о сроках проведения контрольных мероприятий и др.;

- размещение на сайте Департамента разъяснений о внесении изменений и дополнений в действующие нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования, по мере их вступления в законную силу.

9.2. Сроки и этапы реализации Программы профилактики на 2020-2022 годы.

На первом этапе (2020 г.) планируется осуществление следующих мероприятий:

1) Разработка и создание каналов "обратной связи" с подконтрольными субъектами для непосредственного получения, накопления и анализа информации по проблемным вопросам применения обязательных требований и осуществления контрольных мероприятий.

2) Проведение аналитической работы по мониторингу и определению состояния подконтрольной сферы и определению направлений совершенствования применяемых профилактических мер.

3) Дифференцирование подконтрольных субъектов по категориям риска, влияющим на риск угрозы причинения вреда охраняемым законом ценностям в области применения цен на лекарственные препараты, включая критерий добросовестности подконтрольных субъектов, с целью конкретизации адресной направленности применяемых профилактических мер и полного охвата ими подконтрольных субъектов.

4) Разработка и функционирование системы внутреннего аудита профилактической деятельности.

5) Организационные меры по обеспечению единства правоприменительной практики должностными лицами, осуществляющими региональный государственный контроль.

6) Принятие при необходимости мер для оптимизации постоянного межведомственного взаимодействия по вопросам профилактики нарушений обязательных требований.

7) Проведение на постоянной основе с подконтрольными субъектами общей и индивидуальной разъяснительной работы относительно процедур регионального государственного контроля.

8) Рейтингование подконтрольных субъектов по результатам проведения контрольных мероприятий.

На втором этапе (2021-2022 гг.) планируется осуществление следующих мероприятий:

1) Совершенствование механизмов аналитического обеспечения профилактической деятельности с целью качественного улучшения, расширения подходов к ее осуществлению.

2) Разработка методики автоматизированной оценки влияния профилактических мероприятий на эффективность и результативность осуществления контрольной деятельности.

3) Организационная интеграция элементов профилактической деятельности в состав процессов осуществления контрольной деятельности.

4) Внедрение и использование в рамках профилактической деятельности механизмов общественного контроля.

5) Принятие при необходимости организационно-правовых мер для налаживания постоянного межведомственного взаимодействия с другими контрольно-надзорными органами по вопросам профилактики нарушений обязательных требований, в том числе, посредством применения современных информационных технологий.

Раздел 10. Оценка реализации Программы профилактики и оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий

Оценка реализации Программы профилактики и оценка эффективности и результативности профилактических мероприятий включает в себя:

1) Мониторинг (самообследование) результатов реализации Программы профилактики.

2) Оценку показателей эффективности и результативности профилактических мероприятий, определенных Департаментом на очередной календарный период.

3) Оценку удовлетворенности подконтрольных субъектов качеством профилактических мероприятий посредством социологического исследования (анкетирования).

4) Оценку достижения целевых показателей эффективности Программы профилактики.

10.1. Мониторинг (самообследование) результатов реализации Программы профилактики.

Должностные лица проводят мониторинг (самообследование) результатов реализации Программы профилактики, в том числе по количественным (индикативным) и качественным показателям, представленным в таблице 1.

Таблица 1

Количественные (индикативные) и качественные показатели
оценки результатов реализации Программы профилактики

Индикативные показатели:

количество проведенных профилактических мероприятий, ед.

доля субъектов обращения лекарственных средств, в отношении которых проведены профилактические мероприятия (показатель устанавливается в процентах от общего количества подконтрольных субъектов обращения лекарственных средств), %

количество профилактических мероприятий, проведенных с привлечением экспертных организаций и экспертов, ед.

Показатели качества:

сокращение количества контрольных мероприятий при увеличении профилактических мероприятий при одновременном сохранении (улучшении) текущего состояния подконтрольной сферы, уровня защищенности охраняемых законом ценностей, %

снижение количества нарушений, %

Сведения об итогах реализации Программы профилактики подлежат размещению на сайте Департамента ежегодно в срок до 1 февраля года, следующего за отчетным.

10.2. Оценка показателей эффективности и результативности профилактических мероприятий, определенных Департаментом на очередной календарный период.

Показатели результативности и эффективности профилактических мероприятий включены в отдельный блок "Соблюдение обязательных требований" показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности и представлены в таблице 2.

Таблица 2

Показатели
результативности и эффективности профилактических мероприятий

Соблюдение обязательных требований
Доля выполнения мероприятий программы профилактики нарушений обязательных требований в отчетном периоде	(Количество проведенных в отчетном периоде мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований/общее количество запланированных в отчетном периоде мероприятий, направленных на профилактику нарушений обязательных требований)*100%
Доля контрольных мероприятий, проведенных в отчетном периоде в форме систематического наблюдения за исполнением обязательных требований, по результатам которых в отчетном периоде были проведены мероприятия по контролю без взаимодействия с субъектом	(Общее количество контрольных мероприятий, проведенных в отчетном периоде в форме систематического наблюдения, по результатам которых в отчетном периоде были проведены мероприятия по контролю без взаимодействия с субъектом/общее количество контрольных мероприятий, проведенных в отчетном периоде в форме систематического наблюдения за исполнением обязательных требований в отчетном периоде)*100%
Доля мероприятий по контролю без взаимодействия с субъектом, проведенных в отчетном периоде, по результатам которых в отчетном периоде были назначены плановые и (или) начаты внеплановые проверки (либо выданы предписания, возбуждено производство по делам об административном правонарушении, выданы предостережения, предупреждения или применены иные формы реагирования, предусматривающие устранение выявленных нарушений)	(Общее количество мероприятий по контролю без взаимодействия с субъектом, проведенных в отчетном периоде, по результатам которых в отчетном периоде были назначены плановые и (или) начаты внеплановые проверки (либо выданы предостережения, предписания, возбуждено производство по делам об административном правонарушении, выданы предупреждения или применены иные формы реагирования, предусматривающие устранение выявленных нарушений/общее количество мероприятий по контролю без взаимодействия с субъектом, проведенных в отчетном периоде)*100%

Показатели эффективности и результативности профилактических мероприятий учитываются при определении ключевых показателей эффективности и результативности, рассчитываемых для регионального государственного контроля по итогам текущего года.

Расчет показателей результативности и эффективности профилактических мероприятий направляется Департаментом в Главное контрольное управление города Москвы до 1 марта года, следующего за отчетным.

10.3. Оценка удовлетворенности подконтрольных субъектов качеством профилактических мероприятий посредством социологического исследования (анкетирования).

Важным механизмом оценки эффективности и результативности профилактических мероприятий является оценка удовлетворенности подконтрольных субъектов качеством мероприятий, которая осуществляется посредством ежеквартального социологического исследования (анкетирования) участников публичных обсуждений при проведении публичных обсуждений результатов правоприменительной практики, руководств по соблюдению обязательных требований по направлениям:

В рамках социологического исследования (анкетирования) оценивается эффективность и результативность профилактических мероприятий по следующим ключевым направлениям:

- информированность подконтрольных субъектов об обязательных требованиях, о принятых и готовящихся изменениях в системе обязательных требований, о порядке проведения проверок, правах подконтрольного субъекта в ходе проверки и др.;

- понятность обязательных требований, обеспечивающая их однозначное толкование подконтрольными субъектами и контрольно-надзорным органом;

- вовлечение подконтрольных субъектов в регулярное взаимодействие с контрольно-надзорным органом.

Оценка результатов социологических исследований (анкетирования) осуществляется по 5 бальной системе оценки путем определения среднего значения балла.

10.4. Оценка уровня реализации Программы профилактики.

Для оценки уровня реализации Программы профилактики применяются дополнительные критерии достижения целевых показателей эффективности реализации всех мероприятий Программы профилактики, позволяющие определить достаточность эффективности реализации Программы профилактики по результатам анализа характеристик достижения значений целевых показателей реализации.

Значения целевых показателей определяют оценку уровня реализации Программы профилактики и необходимость ее корректировки на следующий календарный год.

Формула расчета показателя:

, где:

- - характеристика достижения соответствующего целевого показателя;

- - фактическое значение соответствующего целевого показателя по итогам календарного года;

- - утвержденное программой значение соответствующего целевого показателя по итогам календарного года.

Таблица 3

Критерии
оценки характеристик достижения целевых показателей

Характеристика показателя	Уровень реализации программы	Корректировка программы
< 85%	высокий	не требуется
> 85%, но < 60%	средний	требуется в части изменения интенсивности мероприятий и форм профилактических воздействий
> 60%	низкий

Раздел 11. Ресурсное обеспечение программы

Реализация Программы профилактики осуществляется Управлением Департамента за счет средств бюджетных средств, выделяемых на обеспечение деятельности Управления.

К проведению контрольно-надзорных и профилактических мероприятий при осуществлении регионального государственного контроля, привлекаются эксперты-специалисты Управления ГКУ МО ДКД МО ДЗМ, аттестованные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. N 636 "Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю" и привлекаемые к проведению мероприятий по осуществлению регионального государственного контроля.

Приложение 1
к Программе профилактики нарушений
обязательных требований, проверка которых
является предметом регионального
государственного контроля за применением цен
на лекарственные препараты, включенные
в перечень жизненно необходимых
и важнейших лекарственных препаратов,
на 2020-2022 годы

План-график
реализации мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020 год

N п/п	Наименование мероприятий	Срок исполнения	Ожидаемые результаты	Ответственные лица
1	Разработка и утверждение Руководства по соблюдению обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Руководство)	До 20.02.2020	Информирование субъектов обращения лекарственных средств, осуществляющих реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), и других заинтересованных лиц о соблюдении обязательных требований, с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься субъектами обращения лекарственных средств в целях недопущения таких нарушений	Вачаева Н.Н.; Тихомиров Д.А.; Концова Л.А.
2	Информирование субъектов обращения лекарственных средств путем размещения на официальном сайте Департамента о нормативных правовых актах или их отдельных частях, содержащих обязательные требования, соблюдение которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на ЖНВЛП, об изменениях обязательных требований, сроках и порядке вступления в действие нормативных правовых актов, предусматривающих такие изменения, а также рекомендациях субъектам обращения лекарственных средств о проведении необходимых организационных и иных мероприятий для обеспечения соблюдения обязательных требований с учетом их изменений. Обновление информации осуществлять по мере внесения соответствующих изменений в действующее законодательство	Актуализация и обновление по мере вступления в силу нормативных правовых актов, а также внесение изменений в действующие нормативные правовые акты	Формирование единого понимания обязательных требований у субъектов обращения лекарственных средств	Вачаева Н.Н.; Тихомиров Д.А.; Концова Л.А.
3	Информирование субъектов обращения лекарственных средств и других заинтересованных лиц о предельных розничных и предельных оптовых ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, путем размещения на официальном сайте Департамента ежемесячной актуальной информации	Ежемесячно до 28 числа	Информирование субъектов обращения лекарственных средств и заинтересованных лиц о предельных розничных и предельных оптовых ценах, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в целях повышения доступности лекарственной помощи населению	Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Левинте Н.В.
4	Актуализация на портале Правительства Москвы "Наш Город" информации о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП	Ежеквартально до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом	Информирование заинтересованных лиц о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП	Концова Л.А.; Тарасова Е.К.
5	Размещение на официальном сайте Департамента обобщенной информации по результатам проведенных контрольных мероприятий за год, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься субъектами обращения лекарственных средств в целях недопущения таких нарушений	По итогам 2019 г. до 01.02.2020 г.	Повышение прозрачности регионального государственного контроля и обучение механизму устранения рисков нарушения обязательных требований субъектами обращения лекарственных средств при осуществлении розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами, включенными в перечень ЖНВЛП	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Изосимова О.Ю.; Огарева Ю.А.; Христофорова В.В.; Глухов B.C.; Недведская С.Г.
6	Размещение на официальном сайте Департамента информации по обобщению и анализу правоприменительной практики по результатам проведенных контрольных мероприятий, в том числе с указанием примененных мер административного реагирования в отношении субъектов обращения лекарственных средств, допустивших нарушения обязательных требований, с возможностью осуществления обратной связи по рассматриваемым вопросам	Ежеквартально до 20 числа месяца, следующего за отчетным кварталом	1. Повышение гражданской ответственности субъектов обращения лекарственных средств за соблюдение обязательных требований при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП 2. Формирование добросовестного поведения у субъектов обращения лекарственных средств и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям 3. Привлечение субъектов обращения лекарственных средств к взаимодействию с Департаментом	Концова Л.А.; Христофорова В.В.
7	Размещение на официальном сайте Департамента Доклада с Руководством, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований, примерами их исполнения и рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься субъектами обращения лекарственных средств в целях недопущения таких нарушений	По итогам 2019 г. - до 20.02.2020 г.	Предупреждение нарушения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.
8	Размещение на официальном сайте Департамента доклада (отчета) о реализации Программы профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020 - 2022 годы (далее - Программа профилактики), в том числе с указанием соотношения проведенных контрольных мероприятий и мер административного реагирования в отношении субъектов обращения лекарственных средств, не требующих финансовой нагрузки, и носящих профилактический характер в соответствии с требованиями реформы контрольно-надзорной деятельности	По итогам 2019 г. - до 20.02.2020 г.	Повышение прозрачности регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее - региональный государственный контроль)	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.
9	Проведение разъяснительной работы по вопросам соблюдения обязательных требований в средствах массовой информации, на публичных обсуждениях, рабочих совещаниях, конференциях, обучающих семинарах, при проведении консультаций и иными способами	Постоянно	Предупреждение нарушения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований, выдача рекомендаций по соблюдению обязательных требований	Новиков A.M.; Шпанова Л.Н.; привлекаемые специалисты-эксперты Управления ГКУ ДКД МО ДЗМ
10	Проведение публичных обсуждений по результатам правоприменительной практики	Ежеквартально согласно плану-графику на 2020 г. (приложение 2 к Программе профилактики)	Повышение прозрачности регионального государственного контроля	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.
11	Выдача субъектам обращения лекарственных средств предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований	По мере необходимости	Уменьшение административного давления на субъекты обращения лекарственных средств и снижение их финансовых затрат	Новиков A.M.; Шпанова Л.Н.
12	Работа Справочной службы по вопросам применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в городе Москве.	В постоянном режиме	1 .Информирование граждан: - о предельных розничных ценах на ЖНВЛП - об информационно-справочных ресурсах по вопросам цен на ЖНВЛП 2. Фиксация возможных нарушений ценообразования и проведение контрольных мероприятий в отношении субъекта обращения лекарственных средств, указанном в обращении 3. Консультирование субъектов обращения лекарственных средств по вопросам осуществления регионального государственного контроля	Концова Л.А.; Огарева Ю.А.

Приложение 2
к Программе профилактики нарушений
обязательных требований, проверка
которых является предметом
регионального государственного контроля
за применением цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов,
на 2020-2022 годы

План-график
проведения публичных мероприятий по обсуждению результатов правоприменительной практики при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020 год

N п/п	Вид мероприятия	Участники мероприятия	Место проведения	Дата проведения
1	Обсуждение результатов правоприменительной практики за 2019 год	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, медицинские организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, заинтересованные лица	Управление по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 16, стр. 3)	20.02.2020
2	Обсуждение результатов правоприменительной практики за I квартал 2020 года	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, медицинские организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, заинтересованные лица	ГБУЗ "Малый бизнес Москвы"	09.04.2020
3	Обсуждение результатов правоприменительной практики за II квартал 2020 года	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, медицинские организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, заинтересованные лица	Управление по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 16, стр. 3)	16.07.2020
4	Обсуждение результатов правоприменительной практики за III квартал 2020 года	Юридические лица, индивидуальные предприниматели, медицинские организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, заинтересованные лица	ГБУЗ "Малый бизнес Москвы"	20.10.2020

Приложение 3
к Программе профилактики нарушений
обязательных требований, проверка
которых является предметом
регионального государственного контроля
за применением цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов,
на 2020-2022 годы

План-график
реализации мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на плановый период 2021-2022 годы

N п/п	Наименование мероприятий	Срок исполнения	Ожидаемые результаты	Ответственные лица
1	Информирование субъектов обращения лекарственных средств путем размещения на официальном сайте Департамента нормативных правовых актов или их отдельных частей, содержащих обязательные требования, соблюдение которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (далее - ЖНВЛП), информации об изменении обязательных требований, о сроках и порядке вступления в действие нормативных правовых актов, предусматривающих такие изменения, а также рекомендаций субъектам обращения лекарственных средств о проведении необходимых организационных и иных мероприятий для обеспечения соблюдения обязательных требований с учетом их изменений.	Актуализация и обновление по мере вступления в силу нормативных правовых актов, а также внесение изменений в действующие нормативные правовые акты в течение 2021-2022 гг.	Формирование единого понимания обязательных требований у субъектов обращения лекарственных средств	Вачаева Н.Н.; Тихомиров Д.А.; Концова Л.А.
2	Информирование субъектов обращения лекарственных средств и заинтересованных лиц о предельных оптовых и розничных ценах, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, путем размещения на официальном сайте Департамента ежемесячной актуальной информации	Ежемесячно до 28 числа в течение 2021-2022 гг.	Информирование субъектов обращения лекарственных средств и заинтересованных лиц о предельных оптовых и розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в целях повышения доступности лекарственной помощи населению и	Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Левинте Н.В.
3	Актуализация на портале Правительства Москвы "Наш Город" информации о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП	Ежеквартально до 10 числа месяца, следующего за отчетным кварталом в течение 2021-2022 гг.	Информирование заинтересованных лиц о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП	Концова Л.А.; Тарасова Е.К.
4	Размещение на официальном сайте Департамента обобщенной информации по результатам проведенных мероприятий за год, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься субъектами обращения лекарственных средств в целях недопущения таких нарушений	По итогам 2020 г. - до 01.02.2021 По итогам 2021 г. - до 01.02.2022 По итогам 2022 г. - до 01.02.2023	Повышение прозрачности контрольной деятельности и обучение механизму устранения рисков нарушения обязательных требований при осуществлении реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Изосимова О.Ю.; Огарева Ю.А.; Христофорова В.В.; Глухов B.C.; Недведская С.Г.
5	Размещение на официальном сайте Департамента информации по обобщению и анализу правоприменительной практики по результатам проведенных контрольных мероприятий, в том числе с указанием примененных мер административного реагирования в отношении субъектов обращения лекарственных средств, допустивших нарушения обязательных требований, с возможностью осуществления обратной связи по рассматриваемым вопросам	Ежеквартально - до 20 числа месяца, следующего за отчетным кварталом в течение 2021-2022гг.	1. Повышение гражданской ответственности субъектов обращения лекарственных средств за соблюдение обязательных требований при реализации лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП 2. Формирование добросовестного поведения у субъектов обращения лекарственных средств и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям 3. Привлечение субъектов обращения лекарственных средств к взаимодействию с Департаментом	Концова Л.А.; Христофорова В.В.
6	Размещение на официальном сайте Департамента Доклада с Руководством по соблюдению обязательных требований, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований, примерами их исполнения и рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься субъектами обращения лекарственных средств в целях недопущения таких нарушений	По итогам 2020 г. - до 20.02.2021 г. По итогам 2021 г. - до 20.02.2022 г. По итогам 2022 г. - до 20.02.2023 г.	Предупреждение нарушения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.
7	Размещение на официальном сайте Департамента отчета о реализации Программы профилактики нарушений обязательных требований, в том числе с указанием соотношения проведенных контрольных мероприятий и мер административного реагирования в отношении субъектов обращения лекарственных средств, не требующих финансовой нагрузки, и носящих профилактический характер в соответствии с требованиями реформы контрольно-надзорной деятельности	По итогам 2020 г. - до 20.02.2021 г. По итогам 2021 г. - до 20.02.2022 г. По итогам 2022 г. - до 20.02.2023 г.	Повышение прозрачности регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.
8	Проведение разъяснительной работы по вопросам соблюдения обязательных требований в средствах массовой информации, на публичных обсуждениях, рабочих совещаниях, конференциях, обучающих семинарах, при проведении консультаций и иными способами	Постоянно в течение 2021-2022 гг.	Предупреждение нарушения обязательных требований субъектами обращения лекарственных средств, включая устранение причин, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований, выдача рекомендаций по соблюдению обязательных требований	Новиков A.M.; Шпанова Л.Н.; привлекаемые специалисты-эксперты Управления ГКУ ДКД МО ДЗМ
9	Проведение публичных обсуждений по результатам правоприменительной практики	Ежеквартально в течение 2021-2022 г.г.	Повышение прозрачности регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.
10	Выдача субъектам обращения лекарственных средств предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований	По мере необходимости в течение 2021-2022 г.г.	Уменьшение административного давления на субъекты обращения лекарственных средств и снижение их финансовых затрат	Новиков A.M.; Шпанова Л.Н.
11	Работа Справочной службы по вопросам применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в городе Москве	В постоянном режиме в течение 2021-2022 г.г.	1. Информирование граждан: - о предельных розничных ценах на ЖНВЛП; - об информационно-справочных ресурсах по вопросам цен на ЖНВЛП 2. Фиксация возможных нарушений ценообразования и проведение контрольных мероприятий в отношении субъекта обращения лекарственных средств, указанного в обращении 3. Консультирование субъектов обращения лекарственных средств по вопросам осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП	Концова Л.А.; Огарева Ю.А.

Приложение 4
к Программе профилактики нарушений
обязательных требований, проверка
которых является предметом
регионального государственного контроля
за применением цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень
жизненно необходимых и важнейших
лекарственных препаратов,
на 2020-2022 годы

План-график
методического обеспечения и реализации профилактических мероприятий Программы профилактики нарушения обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020 год и плановый период 2020-2022 годы

N п/п	Вид мероприятия	Форма мероприятий	Ответственные исполнители	Срок
1.	Методическое обеспечение профилактических мероприятий	Подготовка Программы профилактики на 2020 г. и на 2021-2022 г.г.	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.	На 2020 г. - до 20.12.2019 На 2021 г. - до 20.12.2020 На 2022 г. - до 20.12.2021
1.1.		Подготовка Плана-графика реализации мероприятий по профилактике нарушений обязательных требований, проверка которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2020 г. и на 2021-2022 г.г.	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.	На 2020 г. - до 20.12.2019 На 2021 г. - до 20.12.2020 На 2022 г. - до 20.12.2021
1.2		Подготовка Плана-графика проведения публичных мероприятий по обсуждению результатов правоприменительной практики при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в течение 2020-2022 г.г.	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.	На 2020 г. - до 20.12.2019 На 2021 г. - до 20.12.2020 На 2022 г. - до 20.12.2021
1.3.		Подготовка информации о предельных оптовых и розничных ценах, рассчитанных от зарегистрированных и внесённых в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - ЖНВЛП), с учетом торговых надбавок, утвержденных для г. Москвы, в течение 2020-2022 г.г.	Тарасова Е.К.	Ежемесячно до 28 числа месяца, следующего за отчетным, в течение 2020-2022 г.г.
1.4.		Подготовка информации о предельных розничных ценах на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП, для размещения на централизованном портале Правительства Москвы "Наш город" в течение 2020-2022 г.г.	Тарасова Е.К.	Ежеквартально до 10 числа месяца, следующего за отчётным, в течение 2020-2022 г.г.
1.5.		Подготовка программ обучающих семинаров по вопросам регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на 2020 г. и на 2021-2022 г.г.	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.	На2020 г. - до 01.01.2020 На 2021 г. - до 01.01.2021 На 2022 г. - до 01.01.2022
1.6.		Решение организационных вопросов о месте проведения публичного обсуждения правоприменительной практики, обучающих семинаров, регистрации участников с ответственными лицами отдела образовательных программ ГБУ "Малый бизнес Москвы" (Центры развития бизнеса в городе Москве)	Концова Л.А.; ответственное лицо от ГБУ "Малый бизнес Москвы" (по согласованию)	За месяц до проведения публичного обсуждения (семинара) согласно плану-графику публичных обсуждений в течение 2020-2022 г.г.
1.7.		Размещение информации о планируемых публичных обсуждениях результатов правоприменительной практики (далее - семинар) в сети Интернет на официальном сайте Департамента	Концова Л.А.	За месяц до проведения публичного обсуждения (семинара) согласно плану-графику публичных обсуждений в течение 2020-2022 г.г.
1.8.		Размещение информации о планируемых семинарах в сети Интернет на официальном сайте ГБУ "Малый бизнес Москвы"	Концова Л.А.; ответственное лицо от ГБУ "Малый бизнес Москвы" (по согласованию)	За две недели до проведения публичного обсуждения (семинара) согласно плану-графику публичных обсуждений в течение 2020-2022 г.г.
1.9.		Подготовка информации по результатам правоприменительной практики для докладов и презентаций на семинары для представителей подконтрольных субъектов	Шпанова Л.Н.; Новиков A.M.; Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Огарева Ю.А.	Ежеквартально, не позднее чем за две недели до проведения публичного мероприятия (семинара) согласно плану-графику публичных обсуждений в течение 2020-2022 г.г.
1.10.		Проведение семинаров для представителей подконтрольных субъектов на базах ГБУ "Малый бизнес Москвы" и в помещении Управления по контролю за применением цена на лекарственные препараты	Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Огарева Ю.А.; ответственное лицо от ГБУ "Малый бизнес Москвы" (по согласованию)	Согласно плану-графику публичных обсуждений в течение 2020-2022 г.г.
1.11.		Размещение докладов (презентации) семинара в сети Интернет на официальном сайте Департамента	Концова Л.А.	В течение 2 недель после проведения публичного мероприятия
1.12.		Подготовка информации для участия в совместных публичных обсуждений с Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор)	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Огарева Ю.А.	В соответствии с планом-графиком ежеквартальных публичных обсуждений Росздравнадзора на 2020 г.
1.13.		Организация работы Справочной службы по вопросам применения цен на ЖНВЛП, в т.ч.: рассмотрение обращений граждан, организаций по вопросам превышения цен на ЖНВЛП; оформление ответов на обращения; осуществление консультаций субъектам обращения лекарственных средств по вопросам регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП	Шпанова Л.Н.; Новиков A.M.; Огарева Ю.А.	Постоянно в течение 2020-2022 г.г.
2.	Проведение публичных мероприятий совместно с другими контролирующими органами	Участие в совместных публичных обсуждениях с другими контролирующими органами	Шпанова Л.Н.; Новиков A.M.; Вачаева Н.Н.; Тихомиров Д.А.; Концова Л.А.	В соответствии с планом-графиком ежеквартальных публичных обсуждений Росздравнадзора на 2020-2022 г.г. и по приглашению других контрольно-надзорных органов
2.1.		Размещение информации о проведенных совместных публичных обсуждениях на сайте Департамента	Концова Л.А.	В течение 2 недель после проведения публичных обсуждений
3.	Актуализация перечня нормативных правовых актов	Актуализация перечня нормативных правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении контрольных мероприятий	Тихомиров Д.А.	По мере внесения изменений в нормативные правовые акты в течение 2020-2022 г.г.
3.1.		Подготовка разъяснений о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также о необходимых организационных и технических мероприятиях, направленных на их внедрение и обеспечение соблюдения подконтрольными субъектами обязательных требований	Тихомиров Д.А.	Не позднее 2-х месяцев с даты принятия (вступления в силу) нормативного правового акта в течение 2020-2022 г.г.
4.	Внутренняя оценка результатов профилактических мероприятий	Обобщение и анализ правоприменительной практики контрольно-надзорной деятельности с классификацией причин возникновения типовых нарушений обязательных требований и их динамики в зависимости от интенсивности проводимых профилактических мероприятий	Шпанова Л.Н.; Новиков A.M.; Вачаева Н.Н.; Тихомиров Д.А., Концова Л.А.; Тарасова Е.К.	Ежеквартально в течение 2020 г. и по результатам за 2020 г. - до 01.02.2021. Ежеквартально в течение 2021 г. и по результатам за 2021 г. - до 01.02.2022. Ежеквартально в течение 2022 г. и по результатам за 2022 г. - 01.02.2023
5.	Предоставление справочных материалов о профилактических мероприятиях	Подготовка справочных материалов о профилактических мероприятиях по запросам	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Огарева Ю.А.	По запросам в течение 2020-2022 г.г.
6.	Осуществление оценки эффективности и результативности профилактических мероприятий по итогам 2019 года	Проведение социологических исследований (анкетирование) представителей подконтрольных субъектов	Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Огарева Ю.А.	Ежеквартально по результатам проведения публичных мероприятий
6.1.		Расчет показателей эффективности и результативности профилактических мероприятий по итогам текущего года	Вачаева Н.Н.; Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Огарева Ю.А.	По итогам 2019 г. - до 01.03.2020. По итогам 2020 г. - до 01.03.2021. По итогам 2021 г. - до 01.03.2022. По итогам 2022 г. - до 01.03.2023.
6.2.		Оценка дополнительных критериев, определяющих достаточность эффективности реализации программы профилактики за отчетный год и потребность в корректировке Программы профилактики на следующий календарный год	Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Огарева Ю.А.	По итогам 2019 г. - до 01.03.2020. По итогам 2020 г. - до 01.03.2021. По итогам 2021 г. - до 01.03.2022. По итогам 2022 г. - до 01.03.2023.
6.3.		Проведение самоанализа текущего уровня развития профилактических мероприятий (реализованные мероприятия) за отчетный год	Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Огарева Ю.А.	По итогам 2019 г. - до 01.03.2020. По итогам 2020 г. - до 01.03.2021. По итогам 2021 г. - до 01.03.2022. По итогам 2022 г. - до 01.03.2023.
6.4.		Направление в Главное контрольное управление города Москвы расчета показателей результативности и эффективности профилактических мероприятий за отчетный год	Вачаева Н.Н.	По итогам 2019 г. - до 01.03.2020. По итогам 2020 г. - до 01.03.2021. По итогам 2021 г. - до 01.03.2022. По итогам 2022 г. - до 01.03.2023.
7	Подготовка ежегодного Доклада об итогах реализации программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований за отчетный год	Подготовка Доклада об итогах реализации программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований, за отчетный год и размещение его на сайте Департамента	Концова Л.А.; Тарасова Е.К.; Огарева Ю.А.	По итогам 2019 г. - до 01.03.2020. По итогам 2020 г. - до 01.03.2021. По итогам 2021 г. - до 01.03.2022. По итогам 2022 г. - до 01.03.2023.
8.	Утверждение Руководства по соблюдению обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Руководство)	Утверждение Руководства в связи с внесением изменений в соответствии с Федеральным законом от 06.06.2019 N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"	Тихомиров Д.А.; Концова Л.А.	До 20.02.2020. Актуализация Руководства при внесении изменений в нормативные правовые акты, устанавливающие обязательные требования, в течение 2020-2022 г.г.