Приложение 1. Рекомендации по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции, вызванной 2019-nCoV

Приложение 1
к Протоколу обследования и лечения лиц
с подозрением на коронавирусную инфекцию

Рекомендации
по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции, вызванной 2019-nCoV

Лабораторная диагностика проводится в соответствии с Временными рекомендациями по лабораторной диагностике новой коронавирусной инфекции, вызванной 2019-nCoV Роспотребнадзора от 21 января 2020 года.

Лабораторная диагностика проводится больным с выраженной клинической симптоматикой респираторного заболевания, с подозрением на 2019-nCoV инфекцию, особенно пребывающие из неблагополучных регионов сразу после первичного осмотра, а также контактным лицам.

Для диагностики инфекции, вызванной 2019-nCoV, применяется метод ПЦР.

Биологическим материалом для исследования является: материал, полученный при взятии мазка из носа, носоглотки и/или горла, промывные воды бронхов, полученные при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), (эндо) трахеальный, назофарингеальный аспират, мокрота, биопсийный или аутопсийный материал легких, цельная кровь, сыворотка, моча.

Все образцы, полученные для лабораторного исследования, следует считать потенциально инфекционными и при работе с ними должны соблюдаться требования СП 1.3.3118-13 "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)". Медицинские работники, которые собирают или транспортируют клинические образцы в лабораторию, должны быть обучены практике безопасного обращения с биоматериалом, строго соблюдать меры предосторожности и использовать индивидуальные средства защиты.

Образцы для транспортировки должны быть транспортированы с соблюдением требований СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности".

На сопровождающем формуляре необходимо указать наименование подозреваемой ОРИ, предварительно уведомив лабораторию о том, какой образец транспортируется. Транспортировка возможна на льду.

Материал направляется во ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора (г. Москва, ул. Мусоргского, д. 4. с 9.00 до 10.00 в рабочие дни).

                                                Наименование направляющей

                                                  медицинской организации

                                                адрес ___________________

                                                телефон _________________

                               Направление

            на лабораторное исследование с целью диагностики

              в ФКУЗ "Противочумный центр" Роспотребнадзора

                   (г. Москва, ул. Мусоргского, д. 4)

                         N ______ от __________

Фамилия, имя, отчество
Дата, месяц и год рождения
Домашний адрес
Предварительный диагноз
Биологический материал (мазки из носо-+ротоглотки) в одну пробирку двумя тупферами
Дата и час взятия материала
Дата и час отправки материала в лабораторию
Необходимый температурный режим транспортирования
Дата и час доставки материала в лабораторию
Дата заболевания
Результат предварительного исследования (в случае отправки материала на подтверждение)	ПЦР фекалии
	ПЦР мазки\смывы
	ПЦР мокрота
	ПЦР плазма
	ИФА

ФИО ответственного лица ____________________           Подпись __________

Дата

Медицинская организация представляет следующие паспортные и клинико-эпидемиологические данные о больном (подозрительном) Болезнями:

1. Фамилия, имя, отчество.

2. Возраст (год рождения).

3. Гражданство.

4. Профессия (для детей - данные о посещаемом детском учреждении).

5. Адрес постоянного или временного места жительства.

6. Место работы, учебы с указанием полного названия и адреса организации, учебного заведения, детского учреждения и их служебный телефон.

7. Откуда прибыл больной (умерший), обязательно представлять сведения о пребывании больного (подозрительного) за рубежом, сведения о маршруте передвижения больного.

8. Дата и время прибытия.

9. Названия страны, города, района (территории).

10. Каким видом транспорта прибыл (номер поезда, рейс самолета, судна, автомашины).

11. Дата, время и место выявления больного (умершего), где находится в настоящее время, указать адрес и телефон.

12. Дата заболевания.

13. Дата, время и место обращения за медицинской помощью.

14. Предварительный диагноз, кем поставлен (Ф.И.О. врача, его должность, название медицинской организации) и на основании каких данных (клинических, эпидемиологических, патологоанатомических), сопутствующие заболевания.

15. Краткий эпидемиологический анамнез, клиническая картина и тяжесть заболевания.

16. Дата и время госпитализации.

17. Дата и время забора биологического материала для бактериологического, вирусологического, серологического исследования.

18. Принимал ли больной (умерший) лекарственные средства, антибиотики в связи с данным заболеванием.

Упаковка и транспортировка образцов

1. Все материалы, доставляемые в лабораторию, должны быть последовательно "дважды упакованы":

- в транспортную емкость (плотно закрывающиеся пробирки или флаконы с завинчивающимися крышками). Плотно закрытый верхний конец транспортной емкости вместе с крышкой для надежности заклеивают парафинизированным полиэтиленом;

- в пластиковый пакет подходящего размера вместе с небольшим количеством адсорбирующего материала (вата). Пластиковый пакет следует заклеить или запаять.

2. Два или более образца одного пациента могут быть упакованы в один пластиковый пакет. Не допускается упаковывать образцы материалов от разных людей в один и тот же пакет.

3. Заклеенные пакеты с образцами помещают внутрь дополнительного пластикового контейнера с завинчивающейся крышкой. Строго дважды упакованные образцы материалов от разных пациентов могут быть транспортированы в одном дополнительном контейнере. В дополнительный контейнер также следует положить некоторое количество адсорбирующего материала.

4. Описание особенностей конкретного образца, полную информацию и добавочные сведения, касающиеся образцов, а также способ транспортирования и название лаборатории назначения приклеивают к наружной стенке дополнительного контейнера.

5. Плотно закрытые пластиковые контейнеры с заклеенными крышками помещают в термоизолирующий контейнер (термос), приспособленный для транспортирования биологических материалов.

6. Термоконтейнеры и термосы укомплектовывают охлаждающими элементами или льдом.

7. Каждую пробу материала сопровождают бланком направления по форме, прикрепленным к наружной стенке контейнера.

8. Транспортирование проб клинического материала в референтную лабораторию (референс-центр) для дальнейшего исследования с целью подтверждения результатов осуществляется нарочным, информированным о правилах доставки материала.

В настоящее время природный резервуар и пути передачи нового коронавируса 2019-nCoV неизвестны, предположительно вирус может передаваться респираторным и контактным путем. Нельзя исключать фекально-оральный путь передачи вируса. Медицинские работники, которые собирают образцы должны использовать соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ).