Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и его фотоизображения

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.02.2020 N 02И-272/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 21.07.2010 N ФСР 2010/08235, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Инструменты оттесняющие по ТУ 9434-287-07613444-2010	Зеркало носовое с длиной губок 40 мм, длина 138 мм.
Тип/модель		ЗМ-72 Зеркало носовое с длиной губок 40 мм, длина 138 мм.
Адрес производителя	Россия, 606131, Нижегородская область, Павловский район, р.п. Тумботино, ул. Пушкина, д. 1	Адрес на этикетке, вложенной в упаковку изделия: 606131 п. Тумботино Нижегородская область
Маркировка	Маркировка потребительской тары или футляров должна содержать: - число изделий (при групповой упаковке); - обозначение технических условий или стандартов на изделие; - год выпуска	- количество изделий не указано; - обозначение технических условий отсутствует; - год выпуска отсутствует
	На каждом изделии должно быть указано: - номер изделия	Инструменты не имеют номеров. На образцах выбиты буквы: "V", "К", которые невозможно идентифицировать с комплектом регистрационной документации
	На каждой упаковочной коробке или этикетке, прикрепляемой к ней, должно быть указано: - знак соответствия при обязательной сертификации	Знак отсутствует

Фотоизображения выявленного медицинского изделия