Приложение Е. Отбор Проб крови

Приложение Е
Отбор Проб крови

E.1 Цель

Организация отбора Пробы крови у Спортсмена, обеспечивающая:

а) выполнение всех применимых принципов международно признанных стандартов по охране здоровья человека, в том числе осуществление забора крови лицом, имеющим необходимые квалификации, в целях исключения риска для здоровья и безопасности Спортсмена и Персонала по отбору Проб;

b) соответствие Пробы по качеству и объему применимым лабораторным требованиям;

c) что отбор Проб в целях выявления индивидуальных параметров крови Спортсмена в рамках программы Биологического паспорта Спортсмена осуществляется способом, соответствующим указанной цели;

d) исключение манипуляций с Пробой, ее подмены, контаминирования или применения иного способа фальсификации;

e) использование понятных и точных методов идентификации Пробы; и

f) надежную пломбировку Пробы.

E.2 Общие положения

Отбор Пробы крови начинается с установления того, известны ли Спортсмену требования к процедуре отбора Проб и, при необходимости, с информирования Спортсмена о требованиях к процедуре отбора Проб, и заканчивается выполнением необходимых требований хранения Пробы перед ее отправкой в лабораторию, которая будет проводить анализ Пробы.

E.3 Ответственность

E.3.1 ИДК обязан обеспечить:

a) отбор, идентификацию и пломбирование каждой Пробы в соответствии с требованиями; и

b) выполнение требований к хранению всех Проб и отправку Проб в соответствии с применимыми лабораторными требованиями.

E.3.2 ИСК обязан отобрать Пробу крови, в процессе сдачи Спортсменом Пробы предоставить ответы на вопросы, относящиеся к процедуре отбора Пробы крови, и осуществить надлежащую утилизацию использованного оборудования для отбора Пробы крови, которое более не требуется для целей Процедуры отбора Пробы.

E.4 Требования

E.4.1 Процедуры, относящиеся к отбору крови, должны соответствовать локальным стандартам и нормативным требованиям в сфере охраны здоровья человека, если такие стандарты и нормативные требования устанавливают правила более строгие, нежели изложенные ниже.

E.4.2 Оборудование для отбора Проб крови должно состоять из: (а) одной пробирки - для Проб, отбираемых в целях программы Биологического паспорта Спортсмена; либо (b) пробирок "А" и "B" - для Проб, отбираемых не в связи с программой Биологического паспорта Спортсмена; либо (с) иного оборудования, в соответствии с требованиями соответствующей лаборатории. Если на пробирках для Проб кодовый номер не нанесен заранее, то ИДК/ИСК обязан нанести на пробирки единый кодовый номер Пробы. Тип оборудования, которое необходимо использовать, и объем крови, который необходимо отобрать в связи с проведением определенного анализа, должны определяться в соответствии с Руководством ВАДА по отбору крови.

E.4.3 ИДК обязан убедиться, что Спортсмен должными образом проинформирован о требованиях Процедуры отбора Проб, в том числе о модификациях, описанных в Приложении B - Модификации для Спортсменов с инвалидностью. Если Проба отбирается в связи с программой Биологического паспорта Спортсмена, то ИДК/ИСК обязан использовать протокол Допинг-контроля, специально разработанный для целей программы Биологического паспорта Спортсмена. Если такой протокол отсутствует, то ИДК/ИСК должен(на) использовать обычный протокол Допинг-контроля, однако он/а обязаны получить и зафиксировать в письменной форме в дополнительном протоколе, который должны подписать Спортсмен и ИДК/ИСК, следующую дополнительную информацию:

а) подтверждение, что в предшествующие отбору Пробы два часа Спортсмен не принимал участия в тренировках или Соревнованиях (см. Статью E.4.5);

b) в предшествующие две недели Спортсмен тренировался, принимал участие в Соревнованиях или жил на высоте более 1000 метров? Если любое из данных обстоятельств имело место или если Спортсмен не уверен, необходимо записать название и данные о географическом положении мест(а) пребывания Спортсмена и продолжительность его/ее пребывания там, а также приблизительную высоту данных(ого) мест(а) над уровнем моря (если известна);

c) в течение предшествующих двух недель использовал ли Спортсмен методы искусственного создания эффекта высокогорья (такие как гипоксическая палатка, маска и т.п.). Если использовал, необходимо записать как можно более подробную информацию о типе оборудования и способе его использования (периодичность использования, продолжительность, интенсивность и т.п.); и

d) в течение предшествующих трех месяцев были ли у Спортсмена переливания крови. В течение предшествующих трех месяцев были ли у Спортсмена потери крови в связи с несчастным случаем, патологией или донорством. Если любое из данных обстоятельств имело место, каков был примерный объем кровопотери.

E.4.4 ИДК/Шаперон со Спортсменом должны проследовать в зону сдачи Пробы.

E.4.5 ИДК/ИСК обязан убедиться, что для Спортсмена созданы комфортные условия, и сообщить Спортсмену о необходимости оставаться в естественной позе сидя, при этом обе ноги должны стоять на полу, в течение минимум 10 минут до сдачи Пробы. Если Проба отбирается для целей программы Биологического паспорта Спортсмена, она не может быть отобрана ранее, чем через два часа после завершения Спортсменом тренировки или спортивного выступления. Если Спортсмен участвовал в тренировке или соревновании менее, чем за два часа до времени получения уведомления о том, что он/а был(а) выбран(а) для отбора Пробы, то ИДК/ИСК/Шаперон обязан непрестанно держать Спортсмена в поле зрения вплоть до истечения двухчасового периода, после чего должна быть отобрана Проба. Характер физической нагрузки (Соревнование, тренировка, др.), а также ее длительность и общая интенсивность должны быть зафиксированы ИДК/ИСК в письменной форме в документации по миссии.

E.4.6 ИДК должен сообщить Спортсмену о необходимости выбрать комплект оборудования для отбора Проб, который будет использован в Процедуре отбора Пробы, и о необходимости удостовериться в целостности всех пломб на выбранном оборудовании и отсутствии следов его несанкционированного вскрытия. Если Спортсмена не устраивает выбранный комплект оборудования, он/а вправе выбрать другой комплект. Если Спортсмена не устраивает ни один из предоставленных комплектов оборудования и других нет в наличии, ИДК обязан зафиксировать данный факт в письменной форме. Если ИДК не согласен с мнением Спортсмена, что все имеющиеся комплекты оборудования непригодны к использованию, ИДК должен сообщить Спортсмену о необходимости продолжить Процедуру отбора Пробы. Если ИДК согласен с мнением Спортсмена, что все имеющиеся комплекты оборудования непригодны к использованию, ИДК должен прекратить Процедуру отбора Пробы и зафиксировать данный факт в письменной форме.

E.4.7 После того как был выбран комплект оборудования для отбора Проб, ИДК и Спортсмен должны убедиться, что все кодовые номера совпадают и что ИДК правильно записал соответствующий кодовый номер в протокол Допинг-контроля. Если Спортсмен или ИДК обнаружит несоответствие кодовых номеров, то ИДК обязан сообщить Спортсмену о необходимости выбрать другой комплект оборудования. ИДК обязан зафиксировать данное обстоятельство в письменной форме.

E.4.8 ИСК должен выбрать место венепункции, забор крови из которого с наименьшей вероятностью мог бы негативно отразиться на самочувствии Спортсмена или его/ее выступлении, и очистить кожу в предполагаемом месте венепункции стерильной дезинфицирующей салфеткой или тампоном, а также при необходимости наложить жгут. ИСК должен отобрать Пробу крови из поверхностной вены в пробирку. Жгут, если он применялся, необходимо снять немедленно после того, как была сделана венепункция.

E.4.9 Объем забираемой Пробы крови должен быть достаточным для проведения анализа Пробы исходя из применимых лабораторных требований, изложенных в Руководстве ВАДА по отбору крови.

E.4.10 Если объем Пробы крови, отобранной у Спортсмена при первой попытке Тестирования, является недостаточным, ИСК должен повторить процедуру, при этом общее число попыток не должно превышать трех. Если по итогам трех попыток не будет отобрана Проба крови достаточного объема, то ИСК обязан уведомить об этом ИДК. ИДК обязан прекратить Процедуру отбора Пробы, зафиксировав данный факт в письменной форме с указанием причин прекращения отбора Пробы.

E.4.11 ИСК должен наложить повязку на место(а) венепункции.

E.4.12 ИСК обязан утилизировать использованное оборудование для отбора крови, которое более не требуется для целей Процедуры отбора Пробы, в соответствии с применимыми локальными стандартами по обращению с кровью.

E.4.13 Если по завершении отбора Пробы с ней необходимо совершить какие-либо дополнительные действия, такие как центрифугирование или отделение сыворотки (например, если Проба отобрана для целей программы Биологического паспорта Спортсмена, после прекращения набора крови в пробирку, ИСК обязан отсоединить пробирку от держателя и вручную осуществить гомогенизацию крови в пробирке, плавно перевернув пробирку минимум три раза), Спортсмен должен продолжать наблюдать за Пробой до момента ее окончательной пломбировки в комплект оборудования, обеспечивающий ее надежную защиту и позволяющий отследить любые попытки несанкционированного доступа к Пробе.

E.4.14 Спортсмен должен запломбировать свою Пробу в комплект оборудования для отбора Проб в соответствии с инструкциями ИДК. Под непосредственным наблюдением Спортсмена ИДК обязан удостовериться в надежности пломбировки. Спортсмен и ИСК/ИДК должны подписать протокол Допинг-контроля.

E.4.15 Если Проба отобрана для целей программы Биологического паспорта Спортсмена, то ИДК/ИСК должны на время хранения поместить ее в оборудование, которое способно сохранять Пробы крови охлажденными в течение всего срока хранения и транспортировки, но исключает вероятность заморозки Проб цельной крови (например, холодильник, теплоизоляционный бокс с хладоэлементами, изотермическая сумка или иное оборудование с подобными свойствами). Температура Пробы во время ее хранения и транспортировки должна фиксироваться посредством термодатчика. При выборе оборудования для хранения Пробы Организация, ответственная за отбор Проб, должна принимать во внимание длительность периода хранения и транспортировки, число Проб, которые будут храниться вместе, и характеристики внешней среды наиболее длительного пребывания (высокие или низкие температуры).

E4.16 Запломбированная Проба должна храниться при соблюдении условий, обеспечивающих ее неприкосновенность, подлинность и безопасность до момента отправки с Пункта Допинг-контроля в лабораторию, которая будет проводить анализ Пробы.

E.4.17 Транспортировка Проб крови должна осуществляться в соответствии с Разделом 9.0. За обеспечение процедуры транспортировки ответственность несет ИДК. Пробы крови должны транспортироваться в таком оборудовании, которое позволяет сохранить свойства Пробы на протяжении определенного времени, несмотря на изменения температуры внешней среды. Оборудование, в котором транспортируются Пробы, должно перевозиться надежным способом, согласованным Организацией, ответственной за инициирование и проведение Тестирования. Если Проба отобрана для целей программы Биологического паспорта Спортсмена, она должна быть направлена в лабораторию незамедлительно, чтобы - в идеальном случае - анализ мог быть начат не позднее чем через 36 часов с момента отбора Пробы.