Раздел III. Перечень программных мероприятий, связанных с созданием инфраструктуры и проведением профилактической работы

Раздел III. Перечень программных мероприятий, связанных с созданием инфраструктуры и проведением профилактической работы

План-график профилактических мероприятий в сфере государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств на 2018 - 2020 гг.

N  п/п	Профилактические мероприятия	Периодичность проведения	Адресат мероприятии
1.	Размещение на сайтах Россельхознадзора и территориальных управлений Россельхознадзора актуальной информации:	Поддерживать в актуальном состоянии	Юридические лица, физические лица, индивидуальные предприниматели, деятельность которых регулируется законодательством в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации
1.1.	об основных полномочиях в указанной сфере деятельности;
1.2.	о мерах ответственности за нарушения законодательства в части установленной компетенции;
1.3.	об обязательных требованиях в сфере государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в части компетенции
2.	Подготовка разъяснений (комментариев) о содержании новых нормативно-правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, посредством размещения сравнительных схем с кратким обзором на сайте Россельхознадзора и его территориальных управлений	Не позднее 2-х месяцев с даты принятия нормативного правового акта
3.	Размещение указанной в п.п. 1-2 Плана-графика информации на информационных стендах в территориальных управлениях Россельхознадзора, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств (схемы, брошюры, выдержки из нормативных актов)	В течение 2018 г - 2020 гг., поддерживать в актуальном состоянии
4.	Проведение территориальными управлениями Россельхознадзора консультаций с поднадзорными субъектами (семинары, конференции, рабочие группы, создание "горячих линий") по разъяснению требований, содержащихся в нормативных правовых актах, об изменениях в них.	ежеквартально
5.	Информирование неопределенного круга поднадзорных субъектов о необходимости соблюдения требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств, о результатах деятельности Россельхознадзора и его территориальных управлений, основных нарушениях, а также краткий обзор изменений требований законодательства посредством:	В течение 2018 - 2020 гг.
5.1.	публикаций в СМИ (газеты, журналы);
5.2.	публикаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в т.ч. на сайтах Россельхознадзора и его территориальных органов;
5.3.	выступлений на радио, телевидении, интервью
6.	Обобщение Россельхознадзором и его территориальными управлениями практики осуществления государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения	ежеквартально
7.	Проведение Россельхознадзором и его территориальными управлениями публичных мероприятий с обсуждением полученных результатов по итогам обобщения практики и рекомендациями по принятию поднадзорными субъектами мер по недопущению нарушений	ежеквартально по отдельному плану-графику
8.	Публикация результатов проведенных публичных мероприятий в сети "Интернет" с механизмом "обратной связи"	ежеквартально
9.	Публикация Россельхознадзором и его территориальными управлениями в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" статистики по количеству проведенных контрольно-надзорных мероприятий с указанием наиболее часто встречающихся нарушений обязательных требований, общую сумму привлечения к административной ответственности с указанием основных правонарушений по видам	ежеквартально
10.	Выдача в рамках осуществления государственного надзора предупреждений в установленных российским законодательством случаях.	В соответствии с российским законодательством
11.	Размещение на сайтах территориальных управлений Россельхознадзора ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств	В течение 2018 - 2020 гг., по мере необходимости
11.1.	Размещение на сайтах территориальных управлений Россельхознадзора ответов/разъяснений по часто задаваемым вопросам в сфере государственного надзора в сфере оказания государственных услуг (лицензирования, регистрация, подтверждение, внесение изменений в досье лекарственных средств для ветеринарного применения)	В течение 2018 - 2020 гг, по мере необходимости
12.	Разъяснение уполномоченными должностными лицами территориальных управлений Россельхознадзора полномочий в установленной сфере, а также предусмотренных за нарушения требований законодательства в части компетенции мер ответственности, в том числе по телефону.	по запросу
13.	Размещение на сайте Россельхознадзора и его территориальных органов перечня вопросов (проверочных листов), отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки, позволяющих провести самообследование.	В течение месяца со дня вступления в силу приказа об утверждении проверочных листов (список контрольных вопросов).
14.	Пересмотр (при необходимости) вопросов проверочного листа (списка контрольных вопросов) на основании правоприменительной практики	По итогам 2018, 2019 и 2020 г.г.

Ожидаемый результат: снижение количества выявленных нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в том числе лицензионных требований и требований надлежащей производственной практики.