Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.02.2020 N 02И-381/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 30.12.2011 N ФСЗ 2011/11322)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование, тип/модель	Сведения отсутствуют о представленном варианте исполнения.	На маркировке трубки: N 8 ID 8.0 OD 10.7
Нормативный документ	Размер по шкале Шарьера Ch/Fr - 23	По шкале Шарьера для трубки диаметром 5,5 - Ch/Fr 16. По шкале Шарьера соответствует Ch/Fr - 24
Геометрические размеры	Длина трубки - мм	Измеренные значения 330 мм; 331 мм; 329 мм; 330 мм; 332 мм.
	Внешний диаметр трубки - 7,5 мм	Измеренные значения 10,74 мм; 10,75 мм; 10,73 мм; 10,74 мм; 10,75 мм.
	Внутренний диаметр трубки - 5,5 мм	Измеренные значения Фактический внутренний диаметр трубки: 7,98 мм; 7,96 мм; 7,99 мм; 8,05 мм; 7,98 мм.
Срок годности	Срок годности 3 года с момента стерилизации. Дата стерилизации указана на упаковке.	дата изготовления 2015 08 15, использовать до 2020 08 14. Срок годности 5 лет.

Выявленные образцы медицинского изделия