Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.02.2020 N 02И-390/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 17.03.2017 N ФСЗ 2011/09887, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Срок стерильности	Срок стерильности 3 года	На этикетке групповой упаковки указано: "Срок годности, дней: 1825"; На индивидуальной упаковке указаны символы: "Дата изготовления: 2017-09-01"; "Использовать до: 2022-09-01".
Форма и размеры повязок	Внутренняя и наружная оболочки имеют плоскую прямоугольную форму: 6,0 см х 7,0 см, 10,0 см х 12,0 см, 15,0 см х 20,0 см, 12,0 см х 25,0 см. Рулоны: 5,0 см х 10,0 м, 10,0 см х 10,0 м, 15,0 см х 10,0 м, 30х25 см, 45х55 см, 40х55 см.	Повязка имеет плоскую прямоугольную форму, см: А: 28,5х45,3; В: 28,5x45,2; С: 28,4x45,3; D: 28,5х45,2; Е: 28,5х45,2.
Хранение (срок годности)	Заводской срок стерильности изделий 3 года с даты производства	На групповой и индивидуальной упаковках указан срок годности 5 лет: "дата изготовления: 2017-09-01"; "использовать до: 2022-09-01"

Фотографические изображения выявленных образцов изделия