Приложение 1. Правила сбора, хранения и транспортировки материала для исследования молекулярно-генетическими методами (ПЦР) на аппарате Gene Xpert/MTB/RIF

Приложение 1
к приказу Главного управления
Алтайского края по здравоохранению
и фармацевтической деятельности
от 17 июня 2015 г. N 444

Правила

сбора, хранения и транспортировки материала для исследования молекулярно-генетическими методами (ПЦР) на аппарате Gene Xpert/MTB/RIF

Материалом для исследования молекулярно-генетическими методами (ПЦР) на аппарате Gene Xpert/MTB/RIF являются мокрота, плевральная жидкость и другие образцы, полученные из дыхательных путей пациентов с впервые выявленным диагнозом туберкулез. Минимальный объем для одного анализа - 1 мл свежей мокроты. Кровь, моча, спинномозговая жидкость, кал на приборе Gene Xpert не тестируются.

Результат тестирования выдается в день доставки пробы.

Процедура сбора образца:

1. Пациент должен дважды прополоскать рот водой.

2. Пациент должен открыть крышку контейнера для сбора мокроты.

3. Пациент должен глубоко вдохнуть, интенсивно откашляться и сплюнуть материал в контейнер. Материал не должен выливаться из контейнера или загрязнять его внешнюю поверхность.

4. Пациенту необходимо плотно закрыть крышку контейнера для сбора образца и отправить контейнер в место, где будет проводиться обработка образца.

Хранение диагностического материала

До момента отправки в лабораторию герметично закрытые флаконы с материалом хранятся в холодильнике при температуре от 2 до 8°С, который по окончании каждого рабочего дня опечатывается и запирается. Материал хранится без добавления консервирующих средств. Срок хранения материала не должен превышать 72 часов.

Транспортировка диагностического материала

Во время транспортировки материал следует предохранять от воздействия тепла и прямых солнечных лучей.

Для транспортировки материала рекомендуется пользоваться биксами или специальными транспортировочными ящиками (термоконтейнерами) с мягкими легко стерилизующимися прокладками для флаконов и/или пробирок. Флаконы или пробирки с диагностическим материалом должны быть плотно закупорены. Во избежание протечки жидких материалов и нарушения целостности флаконов они должны быть закреплены в транспортировочных ящиках в вертикальном положении и снабжены внешними прокладками, предохраняющими их от повреждения. Прокладки должны быть выполнены из материалов, обладающих высокой адсорбционной способностью.

Каждая проба материала должна быть промаркирована, иметь соответствующее направление, а вся партия - заполненный сопроводительный лист. В примечании должно быть указано: "для исследования методом ПЦР".

Бланки направлений и сопроводительных документов нужно помещать в полиэтиленовый пакет и передавать непосредственно в руки водителю автотранспорта, не помещая их в транспортировочный контейнер.

При поступлении материала, не отвечающего вышеуказанным требованиям, а также при отсутствии направления и/или маркировки (этикетки) на флаконе с материалом, он подлежит уничтожению с обязательным извещением об этом учреждения, направившего материал. Обязательна проверка следующих положений:

число доставленных в лабораторию флаконов с материалом должно соответствовать их числу, указанному в сопроводительном листе;

идентификационный номер пробы материала должен быть нанесен на этикетку или боковую поверхность контейнера с материалом; во избежание ошибок при последующих манипуляциях не допускается нанесение маркировки на крышку флакона;

идентификационный номер маркировки каждого флакона должен точно соответствовать указанному в сопроводительном листе;

каждая проба материала должна иметь заполненные направления с указанием характера необходимого исследования;

каждая партия материала должна иметь сопроводительный лист, в котором должны быть указаны необходимые данные каждого пациента.

В сопроводительном листе должна быть указана дата отправки материала и подпись сотрудника, ответственного за отправку.