Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Статья 146. Изменения Приложения II
Статья 146
Изменения Приложения II
1. Европейская Комиссия наделяется полномочиями по принятию делегированных актов в соответствии со Статьей 147(2) для внесения изменений в Приложение II, адаптируя требования в отношении технической документации по качеству, безопасности и эффективности ветеринарных лекарственных средств к научно-техническому прогрессу.
2. Европейская Комиссия должна принимать делегированные акты в соответствии со Статьей 147(3) для внесения изменений в Приложение II для достижения достаточного уровня детализации, который обеспечивает правовую определенность и гармонизацию, а также необходимые уведомления, избегая неоправданного нарушения Приложения II, в том числе в отношении введения специальных требований для новых ветеринарных лекарственных средств. При принятии указанных делегированных актов Европейская Комиссия должна учитывать должным образом вопросы здоровья животных и людей и окружающей среды.