Статья 144. Задачи координационной группы

Статья 144
Задачи координационной группы

Координационная группа должна иметь следующие задачи:

(a) изучать вопросы, касающиеся взаимного признания и децентрализованных процедур;

(b) изучать рекомендации фармаконадзорного рабочего органа Комитета в отношении мер по управлению рисками в фармаконадзоре, относящимся к ветеринарным лекарственным средствам, разрешенным в государствах-членах ЕС, и выдавать рекомендации государствам-членам ЕС и владельцам разрешений на маркетинг при необходимости;

(c) изучать вопросы, касающиеся изменений условий разрешений на маркетинг, выданных государствами-членами ЕС;

(d) предоставлять рекомендации государствам-членам ЕС о том, считается ли отдельное ветеринарное лекарственное средство или группа ветеринарных лекарственных средств ветеринарным лекарственным средством в пределах сферы действия настоящего Регламента;

(e) координировать выбор ведущего органа, отвечающего за оценку результатов процесса сигнального управления, указанного в Статье 81(4);

(f) составлять и опубликовывать ежегодный список оригинальных ветеринарных лекарственных средств, обзор характеристик которых должен быть гармонизирован в соответствии со Статьей 70(3).