Статья 89. Заявление о разрешении на производство

Статья 89
Заявление о разрешении на производство

1. Заявление о разрешении на производство должно быть подано компетентному органу государства-члена ЕС, в котором расположена производственная площадка.

2. Заявление о разрешении на производство должно содержать по крайней мере следующую информацию:

(a) ветеринарные лекарственные средства, которые должны производиться или импортироваться;

(b) имя или наименование компании и постоянный адрес или место регистрации бизнеса заявителя;

(c) фармацевтические формы, которые должны производиться или импортироваться;

(d) сведения о производственной площадке, на которой ветеринарные лекарственные средства должны производиться или импортироваться;

(e) заявление о том, что заявитель выполняет требования, изложенные в Статьях 93 и 97.