Статья 60. Варианты

Статья 60
Варианты

1. Европейская Комиссия посредством имплементационных актов должна установить список вариантов, не требующих оценки. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 145(2).

2. Европейская Комиссия должна учитывать следующие критерии при принятии имплементационных актов, указанных в параграфе 1:

(a) потребность в научной оценке изменений для определения риска для здоровья людей или животных или окружающей среды;

(b) влияют ли изменения на качество, безопасность или эффективность ветеринарного лекарственного средства;

(с) предполагают ли изменения не более чем незначительные изменения обзора характеристик средства;

(d) имеют ли изменения административный характер.