Статья 105. Ветеринарные рецепты

Статья 105
Ветеринарные рецепты

1. Ветеринарный рецепт для противомикробного лекарственного средства для метафилактики должен выдаваться только после диагностики инфекционного заболевания ветеринаром.

2. Ветеринар должен иметь возможность представлять обоснование для ветеринарного рецепта противомикробных лекарственных средств, в частности, для метафилактики и профилактики.

3. Ветеринарный рецепт должен выдаваться только после клинического исследования или другой необходимой оценки здоровья животного или группы животных ветеринаром.

4. Путем частичного отступления от пункта (33) Статьи 4 и параграфа 3 настоящей Статьи государство-член ЕС может разрешить выдачу ветеринарного рецепта другим работникам, кроме ветеринаров, которые имеют квалификацию для этого в соответствии с применяемым национальным законодательством на момент вступления в силу настоящего Регламента. Указанные рецепты должны действовать только в данном государстве-члене ЕС и не должны включать в себя назначения противомикробных лекарственных средств и всех остальных ветеринарных лекарственных средств, если необходима диагностика ветеринара.

Ветеринарные рецепты, выданные другими работниками, кроме ветеринара, должны соответствовать mutatis mutandis требованиям параграфов 5, 6, 8, 9 и 11 настоящей Статьи.

5. Ветеринарный рецепт должен содержать по крайней мере следующие элементы:

(a) идентификацию животного или группы животных, которых нужно лечить;

(b) полное имя владельца животного или лица, осуществляющего уход за ним, а также сведения для контакта с владельцем;

(c) дату выдачи;

(d) полное имя ветеринара и сведения для контакта с ним, в том числе, если таковой имеется, профессиональный номер;

(e) подпись или подобную электронную форму идентификации ветеринара;

(f) название назначенного лекарственного средства, включая его активные вещества;

(g) фармацевтическую форму и дозировку;

(h) назначенное количество или количество упаковок, включая размер упаковки;

(i) схему приема препарата;

(j) для видов животных, предназначенных для производства пищевых продуктов, - срок ожидания, даже если этот срок равен нулю;

(k) предупреждения, необходимые для обеспечения правильного использования, в том числе при необходимости для обеспечения разумного использования противомикробных средств;

(l) если лекарственное средство назначено в соответствии со Статьями 112, 113 и 114, - заявление об этом;

(m) если лекарственное средство назначено в соответствии со Статьей 107(3) и (4), -заявление об этом.

6. Количество назначенных лекарственных средств должно быть ограничено количеством, необходимым для лечения или терапии. Что касается противомикробных лекарственных средств для метафилактики или профилактики, то они должны быть назначены только на ограниченный срок, распространяющийся на период риска.

7. Ветеринарные рецепты, выданные в соответствии с параграфом 3, должны быть признаны на всей территории Союза.

8. Европейская Комиссия может посредством имплементационных актов установить форму образца для требований, установленных в параграфе 5 настоящей Статьи. Указанная форма образца также должна быть в электронной форме. Данные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 145(2).

9. Назначенное лекарственное средство должно поставляться в соответствии с применяемым национальным законодательством.

10. Ветеринарный рецепт для противомикробных лекарственных средств должен действовать в течение пяти дней с даты выдачи.

11. В дополнение к требованиям, установленным в настоящей Статье, государства-члены ЕС могут установить правила отчетности ветеринаров при выдаче ветеринарных рецептов.

12. Несмотря на Статью 34, ветеринарное лекарственное средство, классифицированное как требующее выдачи ветеринарного рецепта согласно указанной Статье, можно принимать без ветеринарного рецепта, выданного лично ветеринаром, если иное не предусмотрено согласно применяемому национальному законодательству. Ветеринар должен вести отчетность таких персональных приемов без рецепта в соответствии с применяемым национальным законодательством.