Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава III. Процедуры для разрешений на маркетинг
- Раздел 3. Разрешения на маркетинг, действующие в нескольких государствах-членах ЕС ("децентрализованные разрешения на маркетинг")
- Статья 50. Запрос заявителя о повторной проверке отчета об оценке
Статья 50. Запрос заявителя о повторной проверке отчета об оценке
Статья 50
Запрос заявителя о повторной проверке отчета об оценке
1. В течение 15 дней после получения отчета об оценке, указанного в Статье 49(5), заявитель может представить письменное уведомление компетентному органу исходного государства-члена ЕС, запросив повторную проверку отчета об оценке. В данном случае заявитель направляет компетентному органу исходного государства-члена ЕС подробные основания такого запроса в течение 60 дней после получения отчета об оценке. Компетентный орган исходного государства-члена ЕС незамедлительно направляет указанный запрос и подробные основания координационной группе.
2. В течение 60 дней после получения подробных оснований для запроса о повторной проверке отчета об оценке координационная группа повторно проверяет отчет об оценке. Выводы, сделанные координационной группой, и их основания прилагаются к отчету об оценке и составляют его неотъемлемую часть.
3. В течение 15 дней после повторной проверки отчета об оценке компетентный орган исходного государства-члена ЕС направляет отчет об оценке заявителю.
4. После процедуры, установленной в параграфе 3 настоящей Статьи, применяется Статья 49(7), (8), (10) и (11).