Статья 91. База данных о производстве и оптовой продаже

Статья 91
База данных о производстве и оптовой продаже

1. Агентство устанавливает и ведет базу данных Союза о производстве, импорте и оптовых продажах ("база данных о производстве и оптовой продаже").

2. База данных о производстве и оптовой продаже должна включать в себя информацию, касающуюся выдачи, приостановки или отмены компетентными органами разрешений на производство, разрешений на оптовую продажу, сертификатов надлежащей производственной практики и регистраций производителей, импортеров и дистрибьюторов активных веществ.

3. Компетентные органы вносят в базу данных о производстве и оптовой продаже информацию о разрешениях на производство и оптовую продажу и сертификатах, выданных в соответствии со Статьями 90, 94 и 100, вместе с информацией об импортерах, производителях и дистрибьюторах активных веществ, зарегистрированных в соответствии со Статьей 95.

4. Агентство совместно с государствами-членами ЕС и Европейской Комиссией должны составить функциональные спецификации, в том числе формы для электронного предоставления данных для базы данных о производстве и оптовой продаже.

5 Агентство должно обеспечить, чтобы информация, предоставленная для базы данных о производстве и оптовой продаже, была сопоставлена и стала доступной и чтобы указанной информацией можно было обмениваться.

6. Компетентные органы должны иметь полный доступ к базе данных о производстве и оптовой продаже.

7. Население должно иметь доступ к информации базы данных о производстве и оптовой продаже без возможности изменения информации в ней.