Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах и об отмене Директивы 2001/82/EC
- Глава II. Разрешения на маркетинг - общие положения и правила о заявлениях
Глава II. Разрешения на маркетинг - общие положения и правила о заявлениях
Глава II
Разрешения на маркетинг - общие положения и правила о заявлениях
-
Раздел 1. Общие положения
-
Статья 5. Разрешения на маркетинг
-
Статья 6. Подача заявлений о разрешении на маркетинг
-
Статья 7. Языки
-
Раздел 2. Требования к досье
-
Раздел 3. Клинические испытания
-
Раздел 4. Маркировка и листок-вкладыш
-
Статья 10. Маркировка непосредственной упаковки ветеринарных лекарственных средств
-
Статья 11. Маркировка на внешней упаковке ветеринарных лекарственных средств
-
Статья 12. Маркировка мелких единиц непосредственной упаковки ветеринарных лекарственных средств
-
Статья 13. Дополнительная информация на непосредственной упаковке или внешней упаковке ветеринарных лекарственных средств
-
Статья 14. Листок-вкладыш ветеринарных лекарственных средств
-
Статья 15. Общие требования в отношении информации о средстве
-
Статья 16. Листок-вкладыш зарегистрированных гомеопатических ветеринарных лекарственных средств
-
Статья 17. Имплементационные полномочия в отношении настоящего Раздела
-
Раздел 5. Специальные требования для непатентованных, гибридных и комбинированных ветеринарных лекарственных средств и для заявлений, основанных на информированном согласии и библиографических данных
-
Статья 18. Непатентованные ветеринарные лекарственные средства
-
Статья 19. Гибридные ветеринарные лекарственные средства
-
Статья 20. Комбинированные ветеринарные лекарственные средства
-
Статья 21. Заявление, основанное на информированном согласии
-
Статья 22. Заявление, основанное на библиографических данных
-
Раздел 6. Разрешения на маркетинг для ограниченного рынка и при исключительных обстоятельствах
-
Статья 23. Заявления для ограниченных рынков
-
Статья 24. Действие разрешения на маркетинг для ограниченного рынка и процедура его повторной проверки
-
Статья 25. Заявления при исключительных обстоятельствах
-
Статья 26. Условия разрешения на маркетинг при исключительных обстоятельствах
-
Статья 27. Действие разрешения на маркетинг при исключительных обстоятельствах и процедура повторной проверки
-
Раздел 7. Проверка заявлений и основания выдачи разрешений на маркетинг
-
Статья 28. Проверка заявлений
-
Статья 29. Запросы в лаборатории в ходе проверки заявлений
-
Статья 30. Информация о производителях в третьих странах
-
Статья 31. Дополнительная информация от заявителя
-
Статья 32. Отзыв заявлений
-
Статья 33. Результат оценки
-
Статья 34. Классификация ветеринарных лекарственных средств
-
Статья 35. Обзор характеристик средства
-
Статья 36. Решения о выдаче разрешений на маркетинг
-
Статья 37. Решения об отказе в выдаче разрешений на маркетинг
-
Раздел 8. Защита технической документации
|
<< Статья 4. Определения |
Раздел 1. >> Общие положения |
|
|
Содержание Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2019/6 от 11 декабря 2018 г. о ветеринарных лекарственных средствах... |