Статья 110. Использование иммунологических ветеринарных лекарственных средств

Статья 110
Использование иммунологических ветеринарных лекарственных средств

1. Компетентные органы могут в соответствии с применяемым национальным законодательством запретить производство, импорт, дистрибуцию, владение, продажу, поставку или использование иммунологических ветеринарных лекарственных средств на своей территории или на ее части, если выполняется по крайней мере одно из следующих условий:

(a) прием средства животными может препятствовать реализации национальной программы диагностики, контроля или ликвидации заболеваний животных;

(b) прием средства животными может вызвать трудности при определении отсутствия заболевания живых животных или контаминацию пищевых продуктов или других продуктов, полученных из животных, подвергшихся лечению;

(c) штаммы возбудителей болезней, для передачи иммунитета которым предназначено средство, в значительной степени отсутствуют с точки зрения географического распространения на соответствующей территории.

2. Путем частичного отступления от Статьи 106(1) настоящего Регламента и при отсутствии ветеринарного лекарственного средства, указанного в Статье 116 настоящего Регламента, в случае вспышки заболевания, указанного в Статье 5 Регламента (ЕС) 2016/429 или нового заболевания, указанного в Статье 6 указанного Регламента, компетентный орган может разрешить использование иммунологического ветеринарного лекарственного средства, не разрешенного в Союзе.

3. Путем частичного отступления от Статьи 106(1) настоящего Регламента, если иммунологическое ветеринарное лекарственное средство было разрешено, но его больше не имеется в Союзе для заболевания, которое не указано в Статьях 5 или 6 Регламента (ЕС) 2016/429, но которое уже обнаружено в Союзе, компетентный орган может в интересах здоровья и благосостоянии животных и общественного здравоохранения разрешить использование иммунологического ветеринарного лекарственного средства, не разрешенного в Союзе, в конкретном случае.

4. Компетентные органы должны без промедления информировать Европейскую Комиссию, если применяются параграфы 1, 2 и 3, вместе с информацией об условиях, установленных в рамках имплементации указанных параграфов.

5. Если животное должно экспортироваться в третью страну и, таким образом, должно соответствовать специальным обязательным правилам, связанным со здоровьем, в указанной третьей стране, то компетентный орган может разрешить использование исключительно для указанных животных иммунологического ветеринарного лекарственного средства, которое не подпадает под действие разрешения на маркетинг в соответствующем государстве-члене ЕС, но его использование разрешено в третьей стране, в которую животное должно быть экспортировано.